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A FDA aceitou a NDA para AD109 (nome comercial proposto Oxnimbi) para adultos com AOS. Foi atribuída uma data-alvo de ação PDUFA de 28 de fevereiro de 2027, definindo o cronograma regulatório para uma potencial primeira terapia farmacológica oral que aborda a causa neuromuscular do colapso das vias aéreas superiores.
EX-99.1 2 apmd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 EX-99.1 Apnimed Reporta Resultados Financeiros do Segundo Trimestre de 2026 e Fornece Atualização Corporativa • A U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) Aceitou a NDA para AD109, com o nome proprietário proposto Oxnimbi ™, e atribuiu uma data-alvo de ação PDUFA de 28 de fevereiro de 2027 • Se aprovado, Oxnimbi tem o potencial de se tornar a primeira terapia farmacológica oral projetada para abordar a causa neuromuscular raiz do colapso das vias aéreas superiores para milhões de pessoas que vivem com AOS • Fortaleceu a equipe de liderança da Empresa com várias nomeações-chave • Concluiu sua oferta pública inicial ampliada para receitas brutas de US$ 220,8 milhões e suas ações ordinárias começaram a ser negociadas no Nasdaq Global Select Ma