Biofarma · Aprovações da FDA · Ação

SLDB Solid Biosciences

Solid Biosciences Inc. é uma empresa de ciências da vida focada no avanço de um portfólio de candidatos atuais e futuros à terapia gênica, incluindo SGT-003 para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne, SGT-212 para o tratamento da ataxia de Friedreich, SGT-501 para o tratamento da taquicardia ventricular polimó…

Ativos registrados: SGT-003

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Calendário de catalisadores

Catalisadores com data de SLDB, incluindo os decididos recentemente.

maio de 2027

mai. 2027

6 de mai. de 2027

em 232 dias

SLDBSolid Biosciences

SGT-003: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT06138639 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

janeiro de 2029

jan. 2029

~ jan. 2029

SLDBSolid Biosciences

SGT-003: estudo de Fase 3 NCT07160634 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Eventos recentes na fonte

Todos os eventos na fonte de SLDB, mais recentes primeiro.

Fluxo instantâneo — os eventos aparecem assim que são arquivados.

Nível de decisão

3 de nov. de 2025

22:15

SLDBSolid Biosciences

SLDB: Dados Interinos do INSPIRE DUCHENNE; Reunião com a FDA Planeada para o 1.º Semestre de 2026

O 8-K relata dados interinos positivos da Fase 1/2 de 23 participantes, mostrando uma expressão média de microdistrofina de 58% e fortes correlações com a restauração do DAPC e biomarcadores de proteção muscular. A empresa antecipou a reunião planeada com a FDA para o 1.º semestre de 2026 para discutir potenciais vias de registo, incluindo aprovação acelerada, após dosear 30 participantes e iniciar o IMPACT DUCHENNE Fase 3 fora dos EUA.

Resultados toplineSEC 8-K Abrir registro