Perfil do ativo

AXIOFILL · MiMedx (MDXG)

Indicação: cicatrização cirúrgica / reconstrução, reparação ou substituição

Empresa

A MiMedx Group Inc desenvolve e comercializa produtos de biomateriais regenerativos e bioimplantes feitos de membrana amniótica humana, tecidos de nascimento e pele e osso humanos. Seus produtos são voltados para os mercados de tratamento de feridas, queimadur…

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Cronograma

Mais recentes primeiro.

24 de set. de 2026

04:01

MDXGMiMedx

MiMedx Ganha Decisão Judicial que Anula a Classificação de Manipulação Mínima e Biológica do AXIOFILL da FDA

OutroComunicado da empresa Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 23 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteDesconhecido

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

MDXGMiMedxProprietária

Comunicado da empresa 24 de set. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.