Registro de fonte primária
Nível de decisãoResultados topline
Viridian: REVEAL-1 Fase 3 topline positivo para elegrobart em TED ativa
REVEAL-1 atingiu seu endpoint primário de taxa de respondedores de proptose na semana 24 com alta significância estatística tanto para a dosagem Q4W quanto Q8W. O ensaio também mostrou resolução clinicamente significativa de diplopia e um perfil de segurança geralmente bem tolerado, posicionando elegrobart para possível submissão de BLA no 1T 2027.
Fatos principais
- Arquivado
- 30 de mar. de 2026, 11:50
- Evento
- Resultados topline
- Direção
- Positivo
- Empresa
VRDNViridian Therapeutics- Ativo
- elegrobart
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
- deficiência auditiva Q4W
- 4.1% ajustado por placebo
- deficiência auditiva Q8W
- 8.8% ajustado por placebo
- Taxa de resposta de diplopia (Q4W)
- 61% vs 38% placebo (p = 0.0118)
- Taxa de resposta de proptose (Q4W)
- 50% vs 15% placebo (p < 0.0001)
- Taxa de resposta de proptose (Q8W)
- 54% vs 15% placebo (p < 0.0001)
Trecho da fonte
EX-99.1 2 d27955dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Viridian Therapeutics Anuncia Resultados Positivos de Topline do Ensaio Clínico Fase 3 REVEAL-1 de Elegrobart em Doença Ocular Tireoidea Ativa - REVEAL-1 atingiu o endpoint primário de taxa de respondedores de proptose (PRR) Q4W com um efeito de tratamento altamente estatisticamente significativo - - Elegrobart Q4W e Q8W alcançaram PRR clinicamente significativos de 54% e 63% versus 18% placebo na semana 24 - - Resolução completa de diplopia em 51% dos pacientes tratados com Q4W versus 16% placebo na semana 24 - - Elegrobart foi geralmente bem tolerado em ambos os grupos de dose com baixas taxas de comprometimento auditivo - - REVEAL-2, um ensaio clínico fase 3 avaliando elegrobart em pacientes com TED crônica, está no caminho