Viridian: FDA aprova Lumvoa (veligrotug) para TED em 26 de junho de 2026

A FDA aprovou Lumvoa (veligrotug) para doença ocular tireoidiana em 26 de junho de 2026, antes da data-alvo PDUFA, e o produto foi imediatamente lançado nos EUA. A Viridian passou a ser uma empresa em estágio comercial com engajamento precoce de 95% dos prescritores principais e primeiras doses administradas em pacientes em julho de 2026.

Fatos principais

Arquivado: 6 de ago. de 2026, 11:05
Evento: Aprovação da FDA
Direção: Positivo
Empresa: VRDNViridian Therapeutics
Ativo: veligrotug
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
Calendário: Decisão da FDA (PDUFA) · 30 de jun. de 2026 · Aprovado

Trecho da fonte

EX-99.1 2 d174744dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Viridian Therapeutics destaca progresso recente nos negócios e divulga resultados financeiros do segundo trimestre de 2026 - Lumvoa ™ (veligrotug-vvze) aprovado pela FDA para doença ocular tireoidiana (TED) em 26 de junho de 2026, antes da data-alvo PDUFA e imediatamente lançado nos EUA. - - Elegrobart, potencialmente o primeiro autoinjetor subcutâneo para o tratamento de TED, no caminho para submissão da BLA no 1T 2027 - - Progresso contínuo no pipeline, com marcos de desenvolvimento dos programas FcRn e TSHR no caminho em 2026 - - Concluído financiamento de dívida conversível e equity em maio de 2026 com receitas brutas de $394 milhões; caixa, equivalentes de caixa e títulos negociáveis de $982 milhões em 30 de junho de 2026 -

SEC 8-K