Biofarma · Aprovações da FDA · Ação

SUPN Supernus

Supernus Pharmaceuticals Inc. é uma empresa farmacêutica especializada. A empresa dedica-se ao desenvolvimento e comercialização de produtos para o tratamento de doenças do sistema nervoso central, incluindo distúrbios neurológicos e psiquiátricos. Seu diversificado portfólio de neurociência inclui tratamentos aprovado…

Ativos registrados: apomorphine HCl

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Calendário de catalisadores

Catalisadores com data de SUPN, incluindo os decididos recentemente.

Nada agendado neste período.

Eventos recentes na fonte

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Nível de decisãoRelevanteNotávelMenor

29 de out. de 2026

20:08

SUPNSupernus

Supernus Recebe Aprovação Exclusiva de Medicamento Órfão da FDA para ONAPGO (apomorfina)

A FDA concedeu sete anos de exclusividade de medicamento órfão para ONAPGO (apomorfina) para o tratamento de flutuações motoras em adultos com doença de Parkinson avançada. A Supernus também apresentou um sNDA para um segundo fornecedor, com aprovação potencial até meados de 2027.

Aprovação da FDASEC 8-K Abrir registro

22 de out. de 2026

01:07

SUPNSupernus

Supernus Recebe Exclusividade de Medicamento Órfão para ONAPGO (apomorphine HCl)

A FDA concedeu sete anos de exclusividade de medicamento órfão para ONAPGO a partir de 3 de fevereiro de 2025. A empresa também submeteu um sNDA para um segundo fornecedor com aprovação esperada até meados de 2027.

Designação da FDASEC 8-K