Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
Arcus Biosciences Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico avançado focada no desenvolvimento de moléculas diferenciadas para pacientes com câncer e doenças inflamatórias e autoimunes. Seu pipeline de produtos inclui Domvanalimab, Quemliclustat, Casdatifan, Zimberelimab, entre outros. A empresa opera em um…
Ativos registrados: casdatifan
Catalisadores com data de RCUS, incluindo os decididos recentemente.
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A Arcus apresenta dados atualizados de casdatifan do estudo ARC-20 em ccRCC de 1L/2L/linha tardia em conferência
A Arcus relatou novos dados clínicos do estudo de plataforma ARC-20 de casdatifan (inibidor de HIF-2α) no carcinoma de células renais de células claras. Casdatifan de primeira linha mais zimberelimab mostrou cORR de 50% e PFS de 12 meses de 69%; casdatifan de segunda linha mais cabozantinib mostrou PFS mediana de 14,5 meses e OS de 18 meses de 77%; monoterapia de linha tardia mostrou OS mediana de 35 meses e cORR de 36%. Não foram observados sinais de segurança inesperados.
Arcus Reports Positive ARC-20 Data for Casdatifan in 1L/2L/Late-Line ccRCC
New ARC-20 data show casdatifan plus zimberelimab exceeded immunotherapy benchmarks in 1L ccRCC (86%/69% 6/12-mo landmark PFS, 50% cORR). Casdatifan plus cabozantinib substantially exceeded cabozantinib benchmarks in 2L (14.5-mo mPFS, 77% 18-mo OS). Pooled monotherapy yielded unprecedented 35-mo mOS in heavily pretreated patients, exceeding the approved HIF-2α inhibitor benchmark by >1 year. Supports planned registrational trials including PEAK-20 (1L) by year-end 2026.
casdatifan · Atualização do registo NCT07227415
países: {'total_sites': 162, 'us_sites': 140} → {'total_sites': 183, 'us_sites': 160}
casdatifan · Atualização do registo NCT07011719
países: {'total_sites': 176, 'us_sites': 46} → {'total_sites': 183, 'us_sites': 46}
casdatifan · Atualização do registo NCT07293351
países: {'total_sites': 96, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 95, 'us_sites': 17}
Arcus apresentará novos dados de casdatifan em ccRCC no evento para investidores de 20 de outubro de 2026
A Arcus apresentará novos dados de segurança, eficácia (ORR, PFS, OS), subgrupos e translacionais do estudo ARC-20 de casdatifan em ccRCC de primeira, segunda e linhas tardias, incluindo combinações com zimberelimab, ipilimumab e cabozantinib. Os dados apoiarão o início da Fase 3 PEAK-20 no 4º trimestre de 2026 e a inscrição completa da Fase 3 PEAK-1 até o final de 2026. Esta é uma apresentação em conferência para investidores, não uma divulgação inicial de resultados clínicos ou decisão regulatória.
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