XNCR Xencor

Xencor: Dados de XmAb819 em ccRCC aceitos para apresentação oral na ESMO 2026

Os resultados da coorte de expansão de Fase 1 em ccRCC para XmAb819 serão apresentados em uma sessão oral de trabalho apresentado na ESMO 2026 (23-27 out). A apresentação focará nos níveis de dose intravenosa sendo avaliados como doses recomendadas para a Fase 3.

Incyte: Minjuvi (tafasitamab) aprovado no Japão para DLBCL R/R

O MHLW japonês aprovou Minjuvi (tafasitamab) mais lenalidomida para adultos com DLBCL recidivado ou refratário. A aprovação baseia-se nos ensaios L-MIND e J-MIND que demonstraram taxas de ORR e CR clinicamente significativas. Esta é a segunda aprovação japonesa para o produto e expande sua presença regulatória no país.

Incyte frontMIND Fase 3: Tafasitamab + Len + R-CHOP supera R-CHOP em DLBCL/HGBL de alto risco em 1L

O ensaio frontMIND Fase 3 atingiu o endpoint primário, demonstrando que Tafa-Len-R-CHOP melhorou significativamente a SLP (HR 0.75, p=0.0194) em comparação com R-CHOP em pacientes com DLBCL/HGBL de alto risco não tratados previamente. Tendências positivas também foram observadas em SLE e SG, e os dados apoiam pedidos regulatórios globais para este novo regime de primeira linha.

Incyte: dados da Fase 3 frontMIND de tafasitamab na ASCO 2026

Incyte apresentará os resultados completos do Phase 3 frontMIND para tafasitamab mais lenalidomida e R-CHOP em DLBCL recém-diagnosticado como apresentação oral na ASCO em 30 de maio de 2026. Os dados são descritos como positivos e darão suporte a submissões regulatórias globais. Nenhuma PDUFA ou decisão de aprovação é mencionada no release.