Perfil do ativo

tafasitamab · Incyte (INCY)

Indicação: primeira linha linfoma difuso de grandes células B (DLBCL)
Também conhecido como: Minjuvi, Monjuvi, tafasitamab-cxix

Empresa

A Incyte foca na descoberta e desenvolvimento de medicamentos de pequenas moléculas. O principal medicamento da empresa, Jakafi, trata dois tipos de cânceres sanguíneos raros e doença do enxerto contra hospedeiro e é licenciado para a Novartis. Outros medicame…

Iniciar análise ao vivo de INCY Executar análise de IA com 8 agentes Visão geral da ação

No calendário

mai. 2026

30 de mai. de 2026

há 109 dias

INCYIncyte

Incyte: dados da Fase 3 frontMIND de tafasitamab no ASCO 2026

Apresentação em congressoResultado não registradoComunicado da empresa

jan. 2027

~ jan. 2027

INCYIncyte

tafasitamab: estudo de Fase 2 NCT06760156 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

jan. 2027

16 de jan. de 2027

em 122 dias

INCYIncyte

tafasitamab: estudo de Fase 2 NCT04978584 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

dez. 2028

31 de dez. de 2028

em 837 dias

INCYIncyte

tafasitamab: estudo de Fase 2 NCT07621406 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

dez. 2028

31 de dez. de 2028

em 837 dias

INCYIncyte

tafasitamab: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT06434363 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

dez. 2029

31 de dez. de 2029

em 1202 dias

INCYIncyte

tafasitamab: estudo de Fase 2 NCT07585747 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

out. 2030

31 de out. de 2030

em 1506 dias

INCYIncyte

tafasitamab: estudo de Fase 2 NCT07731789 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

19 de jun. de 2026

06:00

INCYIncyte

Incyte: Minjuvi (tafasitamab) aprovado no Japão para DLBCL R/R

Atualização de bula da FDAComunicado da empresa Abrir registro

Nível de decisão

13 de jun. de 2026

10:00

INCYIncyte

Incyte frontMIND Fase 3: Tafasitamab + Len + R-CHOP supera R-CHOP em DLBCL/HGBL de alto risco em 1L

Resultados toplineComunicado da empresa Abrir registro

Notável

21 de abr. de 2026

14:00

INCYIncyte

Incyte: dados da Fase 3 frontMIND de tafasitamab na ASCO 2026

Apresentação em congressoComunicado da empresa

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 16 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoFavorável

Incyte frontMIND Fase 3: Tafasitamab + Len + R-CHOP supera R-CHOP em DLBCL/HGBL de alto risco em 1L

Sobrevida global significativa ou em tendênciaMisto

Incyte frontMIND Fase 3: Tafasitamab + Len + R-CHOP supera R-CHOP em DLBCL/HGBL de alto risco em 1L

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteMisto

20 de 69 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

INCYIncyteProprietária

Comunicado da empresa 19 de jun. de 2026
Comunicado da empresa 13 de jun. de 2026
Comunicado da empresa 21 de abr. de 2026

XNCRXencorParceira

Comunicado da empresa 19 de jun. de 2026
Comunicado da empresa 13 de jun. de 2026
Comunicado da empresa 21 de abr. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07621406	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	31 de dez. de 2028	25	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT05626322	Fase 1/2	Encerrado	12 de ago. de 2024	6	4 de 7 centros nos Estados Unidos
NCT04809467	Fase 1/2	Encerrado	22 de out. de 2024	54	10 de 50 centros nos Estados Unidos
NCT06760156	Fase 2	Recrutando	1 de jan. de 2027	28	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT07731789	Fase 2	Ainda não recrutando	31 de out. de 2030	30	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT07585747	Fase 2	Ainda não recrutando	31 de dez. de 2029	27	0 de 5 centros nos Estados Unidos
NCT06434363	Fase 1/2	Recrutando	31 de dez. de 2028	47	2 de 2 centros nos Estados Unidos
NCT05453500	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	28 de abr. de 2026	32	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT04978584	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	16 de jan. de 2027	62	1 de 1 centros nos Estados Unidos

Mais de Incyte

Outros medicamentos e candidatos da mesma empresa acompanhados neste setor.

povorcitinibhidradenite supurativa PRT12396policitemia vera e mielofibrose retifanlimab-dlwrcâncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC) metastático em combinação com quimioterapia baseada em platina ruxolitinibdermatite atópica pediátrica zilurgisertibfibrodisplasia ossificante progressiva (FOP)