Perfil do ativo

retifanlimab-dlwr · Incyte (INCY)

Indicação: câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC) metastático em combinação com quimioterapia baseada em platina
Também conhecido como: Zynyz

Empresa

A Incyte foca na descoberta e desenvolvimento de medicamentos de pequenas moléculas. O principal medicamento da empresa, Jakafi, trata dois tipos de cânceres sanguíneos raros e doença do enxerto contra hospedeiro e é licenciado para a Novartis. Outros medicame…

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No calendário

mai. 2031

~ mai. 2031

INCYIncyte

retifanlimab-dlwr: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT07472322 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

6 de mar. de 2026

22:03

INCYIncyte

Incyte: FDA emite CRL para o sBLA do Zynyz no NSCLC metastático

Carta de resposta completa (CRL)SEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

1 de 1 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classePreocupação

Incyte: FDA emite CRL para o sBLA do Zynyz no NSCLC metastático

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Catalent Indiana, LLC Não listada nos EUAParceira

INCYIncyteProprietária

SEC 8-K 6 de mar. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07472322	Fase 1/2	Ainda não recrutando	1 de mai. de 2031	31	1 de 1 centros nos Estados Unidos

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