Incyte: Minjuvi (tafasitamab) aprovado no Japão para DLBCL R/R

O MHLW japonês aprovou Minjuvi (tafasitamab) mais lenalidomida para adultos com DLBCL recidivado ou refratário. A aprovação baseia-se nos ensaios L-MIND e J-MIND que demonstraram taxas de ORR e CR clinicamente significativas. Esta é a segunda aprovação japonesa para o produto e expande sua presença regulatória no país.

Fatos principais

Arquivado: 19 de jun. de 2026, 06:00
Evento: Atualização de bula da FDA
Direção: Positivo
Empresa: INCYIncyte
Ativo: tafasitamab
Fonte: Comunicado da empresa
Confiança: Com fonte
RC J-MIND: 45,2%
RC L-MIND: 41,3%
TRO J-MIND: 71,4%
TRO L-MIND: 58,8%
mDOR L-MIND: não alcançado

Trecho da fonte

Incyte Japan Anuncia Aprovação de Minjuvi® (tafasitamab) em Combinação com Lenalidomida para o Tratamento de Adultos com Linfoma Difuso de Grandes Células B (DLBCL) Recidivado ou Refratário Incyte Japan Anuncia Aprovação de Minjuvi® (tafasitamab) em Combinação com Lenalidomida para o Tratamento de Adultos com Linfoma Difuso de Grandes Células B (DLBCL) Recidivado ou Refratário Incyte Japan Anuncia Aprovação de Minjuvi® (tafasitamab) em Combinação com Lenalidomida para o Tratamento de Adultos com Linfoma Difuso de Grandes Células B (DLBCL) Recidivado ou Refratário Incyte Biosciences Japan G.K. anunciou hoje que o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão (MHLW) aprovou Minjuvi ® (tafasitamab) em combinação com lenalidomida para o tratamento de adultos com linfoma difuso de gra

Comunicado da empresa