Biofarma · Aprovações da FDA · Ação

OMER Omeros

Omeros Corp é uma empresa de biotecnologia inovadora em estágio comercial que descobre e desenvolve terapêuticas de primeira classe de proteínas e pequenas moléculas para indicações de mercado amplo e órfãs, com ênfase particular em doenças mediadas por complemento, cânceres e transtornos aditivos ou compulsivos. Os pr…

Ativos registrados: Yartemlea

Calendário de catalisadores

Catalisadores com data de OMER, incluindo os decididos recentemente.

Nada agendado neste período.

Eventos recentes na fonte

Todos os eventos na fonte de OMER, mais recentes primeiro.

Fluxo instantâneo — os eventos aparecem assim que são arquivados.
Nível de decisãoRelevanteNotávelMenor
16 de out. de 2026
10:19
OMEROmeros

Omeros Recebe Parecer Negativo do CHMP sobre o PED de Narsoplimab para TA-TMA Após Reexame

O CHMP emitiu um parecer negativo sobre o PED para narsoplimab em TA-TMA após reexame, apesar de um grupo de peritos ad hoc ter recomendado uma revisão adicional dos dados ao nível do doente. Isto segue-se ao parecer negativo original em junho de 2026 e contrasta com a aprovação da FDA de YARTEMLEA em dezembro de 2025. Não existe nenhuma terapêutica aprovada para TA-TMA na Europa.

23 de dez. de 2025
00:00
OMEROmeros

Omeros Corporation · FDA licencia Yartemlea (narsoplimab-wuug)

A Purple Book da FDA lista a BLA 761152 (Yartemlea, narsoplimab-wuug; Omeros Corporation, CDER) como licenciada em 2025-12-23.

Aprovação da FDAFonteAbrir registro

Pares por valor de mercado

Empresas do mesmo setor com valor de mercado mais próximo de OMER.

OMER Calendário FDA e Catalisadores — Omeros | Biofarma · Aprovações da FDA | SimianX AI