Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
Omeros Corp é uma empresa de biotecnologia inovadora em estágio comercial que descobre e desenvolve terapêuticas de primeira classe de proteínas e pequenas moléculas para indicações de mercado amplo e órfãs, com ênfase particular em doenças mediadas por complemento, cânceres e transtornos aditivos ou compulsivos. Os pr…
Ativos registrados: Yartemlea
Catalisadores com data de OMER, incluindo os decididos recentemente.
Nada agendado neste período.
Todos os eventos na fonte de OMER, mais recentes primeiro.
Omeros Recebe Parecer Negativo do CHMP sobre o PED de Narsoplimab para TA-TMA Após Reexame
O CHMP emitiu um parecer negativo sobre o PED para narsoplimab em TA-TMA após reexame, apesar de um grupo de peritos ad hoc ter recomendado uma revisão adicional dos dados ao nível do doente. Isto segue-se ao parecer negativo original em junho de 2026 e contrasta com a aprovação da FDA de YARTEMLEA em dezembro de 2025. Não existe nenhuma terapêutica aprovada para TA-TMA na Europa.
Omeros Corporation · FDA licencia Yartemlea (narsoplimab-wuug)
A Purple Book da FDA lista a BLA 761152 (Yartemlea, narsoplimab-wuug; Omeros Corporation, CDER) como licenciada em 2025-12-23.
Empresas do mesmo setor com valor de mercado mais próximo de OMER.