Perfil do ativo

Yartemlea · Omeros (OMER)

Também conhecido como: narsoplimab-wuug

Empresa

Omeros Corp é uma empresa de biotecnologia inovadora em estágio comercial que descobre e desenvolve terapêuticas de primeira classe de proteínas e pequenas moléculas para indicações de mercado amplo e órfãs, com ênfase particular em doenças mediadas por comple…

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No calendário

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Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

23 de dez. de 2025

00:00

OMEROmeros

Omeros Corporation · FDA licencia Yartemlea (narsoplimab-wuug)

Aprovação da FDAFonte Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteDesconhecido

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

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Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

OMEROmerosProprietária

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.