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Nível de decisãoParecer da EMA
Omeros Recebe Parecer Negativo do CHMP sobre o PED de Narsoplimab para TA-TMA Após Reexame
O CHMP emitiu um parecer negativo sobre o PED para narsoplimab em TA-TMA após reexame, apesar de um grupo de peritos ad hoc ter recomendado uma revisão adicional dos dados ao nível do doente. Isto segue-se ao parecer negativo original em junho de 2026 e contrasta com a aprovação da FDA de YARTEMLEA em dezembro de 2025. Não existe nenhuma terapêutica aprovada para TA-TMA na Europa.
Fatos principais
- Arquivado
- 16 de out. de 2026, 10:19
- Evento
- Parecer da EMA
- Direção
- Negativo
- Empresa
OMEROmeros- Ativo
- Yartemlea
- Confiança
- Com fonte
Trecho da fonte
A Omeros Corporation Recebe Parecer Negativo do CHMP Após Reexame do Pedido de Autorização de Introdução no Mercado Europeu para Narsoplimab em TA-TMA A Omeros Corporation Recebe Parecer Negativo do CHMP Após Reexame do Pedido de Autorização de Introdução no Mercado Europeu para Narsoplimab em TA-TMA A Omeros Corporation Recebe Parecer Negativo do CHMP Após Reexame do Pedido de Autorização de Introdução no Mercado Europeu para Narsoplimab em TA-TMA A Omeros Corporation (Nasdaq: OMER) anunciou hoje que o Comité para os Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu um parecer negativo sobre o pedido de autorização de introdução no mercado (PED) da empresa para narsoplimab para o tratamento de microangiopatia trombótica associada a transplante de cél