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Arbutus Anuncia que a FDA Levanta Suspensão Clínica no IND do AB-101 para HBV Crónico

A FDA removeu a suspensão clínica do IND para o AB-101, um inibidor oral de PD-L1. A Arbutus pode agora envolver-se em desenvolvimento clínico adicional do AB-101 nos Estados Unidos e está a avaliar os próximos passos. Isto remove uma barreira regulatória anterior após a conclusão do ensaio de Fase 1a/1b que demonstrou tolerabilidade e envolvimento do alvo.

Arbutus: FDA concede designação Fast Track ao imdusiran (AB-729)

A FDA concedeu a designação Fast Track ao imdusiran para hepatite B crônica em abril de 2026. O status Fast Track permite interações mais precoces e frequentes com a FDA e potencial para revisão contínua, Aprovação Acelerada ou Revisão Prioritária. A designação visa acelerar o desenvolvimento e a revisão de terapias que abordam necessidades médicas graves não atendidas.

Arbutus: FDA concede designação Fast Track ao imdusiran para hepatite B crônica

A FDA concedeu designação Fast Track ao imdusiran para hepatite B crônica. Esta designação facilita o desenvolvimento e acelera a revisão da FDA para terapias que tratam condições graves com necessidade médica não atendida.