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Verastem apresenta atualização corporativa sobre AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK

A apresentação corporativa de agosto de 2026 confirma que AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK (avutometinib + defactinib) já recebeu aprovação da FDA para LGSOC recorrente mutante KRAS e agora está sendo comercializado. O material também menciona o ensaio clínico de fase 3 RAMP 301 em andamento, que visa confirmar os resultados do RAMP 201 e potencialmente expandir a indicação para pacientes com KRAS selvagem, mas nenhuma nova etapa regulatória ou data de catalisador futuro é mencionada.

Verastem Oncology: Designação Fast Track da FDA para VS-7375 em CPNPC KRAS G12D

A FDA concedeu a Designação Fast Track ao VS-7375 para CPNPC localmente avançado ou metastático com mutação KRAS G12D após quimioterapia baseada em platina e terapia anti-PD-(L)1 prévia. Isso se soma à Designação Fast Track existente para câncer de pâncreas. A designação visa acelerar o desenvolvimento e a revisão para esta indicação sem terapias-alvo aprovadas.

Verastem: Leitura dos dados principais do RAMP 301 Fase 3 esperada para meados de 2027

A apresentação corporativa de março de 2026 afirma que o ensaio confirmatório de Fase 3 RAMP 301 de avutometinib + defactinib versus terapia de escolha do investigador em LGSOC recorrente reportará dados principais até meados de 2027. Esta leitura destina-se a confirmar os resultados do RAMP 201 e potencialmente expandir a indicação aprovada para AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK independentemente do estado de mutação KRAS.

Verastem: Dados principais da Fase 3 RAMP 301 esperados para meados de 2027

A apresentação corporativa afirma que o ensaio confirmatório de Fase 3 RAMP 301 de avutometinib + defactinib versus terapia de escolha do investigador em LGSOC recorrente reportará dados principais até meados de 2027. Esta leitura destina-se a confirmar os resultados do RAMP 201 em pacientes com mutação KRAS e potencialmente expandir a indicação aprovada para todos os estados de mutação KRAS.

Verastem: VS-7375 supera os dois primeiros níveis de dose; inscrição na combinação iniciada

O ensaio clínico de escalonamento de dose em monoterapia de Fase 1/2a do VS-7375 superou as coortes de 400 mg e 600 mg QD sem DLTs e apenas toxicidades gastrointestinais de Grau 1. A inscrição foi iniciada para a primeira coorte de combinação com cetuximabe em tumores sólidos KRAS G12D. Múltiplas leituras de dados e a seleção de RP2D estão agora previstas para o 1S 2026.