VSTM Verastem

avutometinib · Atualização do registo NCT07743554

inscrição: 23 → 25

VS-7375 · NCT07659795 atualização do registo

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VS-7375 · NCT07020221 atualização do registo

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VS-7375 · NCT07659795 atualização do registo

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VS-7375 · NCT07659782 atualização do registo

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VS-7375 · NCT07659782 atualização do registo

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Verastem reports positive Phase 1/2 TARGET-D 101 data for VS-7375 in KRAS G12D cancers

A Verastem anunciou dados iniciais de eficácia positivos do ensaio TARGET-D 101 do VS-7375, mostrando taxas de resposta objetiva robustas, incluindo 50% confirmadas em mPDAC de 2.ª linha, 41% em mPDAC de 2.ª linha ou mais com duas respostas completas, 43% em NSCLC de 2.ª linha ou mais e 33% em mCRC de 3.ª linha ou mais em combinação. A empresa alcançou alinhamento com a FDA sobre o desenho de um ensaio de Fase 3 em mPDAC de 1.ª linha e planeia abrir o ensaio até ao final de 2026.

VS-7375 · NCT07644559 atualização do registo

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VS-7375 · NCT07644559 atualização do registo

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avutometinib · Atualização do registo NCT05787561

estado: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

VS-7375 · NCT07659795 atualização do registo

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VS-7375 · NCT07784374 atualização do registo

estado: AINDA_NÃO_RECRUTANDO → A RECRUTAR

Verastem apresentará perfil molecular do RAMP 201 e dados de controlo externo para Avutometinib + Defactinib no IGCS 2026

Novo perfil molecular do RAMP 201 mostra ORR de 18% em KRAS/NRAS/BRAF triplo selvagem e 22% em NRAS/BRAF mutados KRAS selvagem em LGSOC recorrente. A análise do braço de controlo externo demonstra ORR ponderado superior e benefício estatisticamente significativo de PFS versus cuidados convencionais em ambos os subgrupos KRAS mutado e KRAS selvagem. Os dados serão apresentados na reunião do IGCS 2026 a 2 de outubro.

VS-7375 · NCT07659795 atualização do registo

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Verastem publica seguimento de 2 anos do RAMP 201 de avutometinib + defactinib em LGSOC

A Gynecologic Oncology publicou dados de seguimento mediano de dois anos do estudo de Fase 2 RAMP 201 de avutometinib mais defactinib em LGSOC recorrente. A eficácia atualizada (mDoR de 31,1 meses no geral, 12 meses em KRAS selvagem) e a segurança permanecem consistentes com a análise primária que suportou a aprovação acelerada de maio de 2025.

VS-7375 · NCT07659782 atualização do registo

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Verastem apresentará dados do RAMP 201 LGSOC no IGCS 2026

A Verastem Oncology apresentará dados orais de última hora sobre o perfil molecular e biomarcadores do ensaio de Fase 2 RAMP 201 de avutometinib mais defactinib em LGSOC recorrente, além de uma apresentação oral seminal sobre o estudo RAMP 201J japonês e um pôster sobre análise de braço de controle externo versus padrão de cuidado, tudo em 2 de outubro de 2026 na Reunião Global Anual do IGCS.

VS-7375 · NCT07659795 atualização do registo

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VS-7375 · Atualização do registo NCT07659795

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Verastem apresenta atualização corporativa sobre AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK

A apresentação corporativa de agosto de 2026 confirma que AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK (avutometinib + defactinib) já recebeu aprovação da FDA para LGSOC recorrente mutante KRAS e agora está sendo comercializado. O material também menciona o ensaio clínico de fase 3 RAMP 301 em andamento, que visa confirmar os resultados do RAMP 201 e potencialmente expandir a indicação para pacientes com KRAS selvagem, mas nenhuma nova etapa regulatória ou data de catalisador futuro é mencionada.

Verastem Oncology: Designação Fast Track da FDA para VS-7375 em CPNPC KRAS G12D

A FDA concedeu a Designação Fast Track ao VS-7375 para CPNPC localmente avançado ou metastático com mutação KRAS G12D após quimioterapia baseada em platina e terapia anti-PD-(L)1 prévia. Isso se soma à Designação Fast Track existente para câncer de pâncreas. A designação visa acelerar o desenvolvimento e a revisão para esta indicação sem terapias-alvo aprovadas.

Verastem: Leitura dos dados principais do RAMP 301 Fase 3 esperada para meados de 2027

A apresentação corporativa de março de 2026 afirma que o ensaio confirmatório de Fase 3 RAMP 301 de avutometinib + defactinib versus terapia de escolha do investigador em LGSOC recorrente reportará dados principais até meados de 2027. Esta leitura destina-se a confirmar os resultados do RAMP 201 e potencialmente expandir a indicação aprovada para AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK independentemente do estado de mutação KRAS.

Verastem: Dados principais da Fase 3 RAMP 301 esperados para meados de 2027

A apresentação corporativa afirma que o ensaio confirmatório de Fase 3 RAMP 301 de avutometinib + defactinib versus terapia de escolha do investigador em LGSOC recorrente reportará dados principais até meados de 2027. Esta leitura destina-se a confirmar os resultados do RAMP 201 em pacientes com mutação KRAS e potencialmente expandir a indicação aprovada para todos os estados de mutação KRAS.

Verastem: VS-7375 supera os dois primeiros níveis de dose; inscrição na combinação iniciada

O ensaio clínico de escalonamento de dose em monoterapia de Fase 1/2a do VS-7375 superou as coortes de 400 mg e 600 mg QD sem DLTs e apenas toxicidades gastrointestinais de Grau 1. A inscrição foi iniciada para a primeira coorte de combinação com cetuximabe em tumores sólidos KRAS G12D. Múltiplas leituras de dados e a seleção de RP2D estão agora previstas para o 1S 2026.