Perfil do ativo

avutometinib · Verastem (VSTM)

Indicação: câncer de ovário seroso de baixo grau (LGSOC) recorrente
Também conhecido como: avutometinib capsules, RAF/MEK Clamp, AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK, avutometinib capsules; defactinib tablets

Empresa

Verastem Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio avançado de desenvolvimento, comprometida em avançar novas terapias para pacientes que lutam contra o câncer. Seu pipeline está focado em novos agentes anticâncer que inibem vias de sinalização críticas no…

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No calendário

~

mar. 2027

~ mar. 2027

avutometinib: estudo de Fase 2 NCT05787561 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

~

abr. 2027

~ abr. 2027

avutometinib: estudo de Fase 2 NCT06394804 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

01

mai. 2027

1 de mai. de 2027

em 227 dias

avutometinib: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT05200442 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

01

ago. 2027

1 de ago. de 2027

em 319 dias

avutometinib: estudo de Fase 2 NCT07747506 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

16

ago. 2027

16 de ago. de 2027

em 334 dias

avutometinib: estudo de Fase 2 NCT06007924 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

~

dez. 2027

~ dez. 2027

avutometinib: estudo de Fase 2 NCT05512208 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

15

jan. 2028

15 de jan. de 2028

em 486 dias

avutometinib: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT06194929 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

15

out. 2028

15 de out. de 2028

em 760 dias

avutometinib: estudo de Fase 3 NCT06072781 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

30

nov. 2028

30 de nov. de 2028

em 806 dias

avutometinib: estudo de Fase 2 NCT06487221 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

01

fev. 2029

1 de fev. de 2029

em 869 dias

avutometinib: estudo de Fase 2 NCT06369259 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

17

mar. 2029

17 de mar. de 2029

em 913 dias

avutometinib: estudo de Fase 2 NCT06495125 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

30

set. 2029

30 de set. de 2029

em 1110 dias

avutometinib: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT06630260 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

~

jan. 2031

~ jan. 2031

avutometinib: estudo de Fase 2 NCT07743554 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Menor

6 de ago. de 2026

23:33

Verastem apresenta atualização corporativa sobre AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK

Nível de decisão

4 de mar. de 2026

21:15

Verastem: Leitura dos dados principais do RAMP 301 Fase 3 esperada para meados de 2027

Resultados toplineSEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoMisto

Verastem: Leitura dos dados principais do RAMP 301 Fase 3 esperada para meados de 2027

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

167 de 292 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

GenFleet Therapeutics (Shanghai), Inc. Não listada nos EUAParceira

VSTMVerastemProprietária

SEC 8-K 4 de mar. de 2026
SEC 8-K 6 de ago. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT06630260	Fase 1/2	Recrutando	30 de set. de 2029	182	0 de 3 centros nos Estados Unidos
NCT06007924	Fase 2	Recrutando	16 de ago. de 2027	30	7 de 7 centros nos Estados Unidos
NCT05512208	Fase 2	Recrutando	1 de dez. de 2027	55	4 de 4 centros nos Estados Unidos
NCT05375994	Fase 1/2	Concluído	15 de jun. de 2026	12	8 de 8 centros nos Estados Unidos
NCT07743554	Fase 2	Ainda não recrutando	1 de jan. de 2031	23
NCT07747506	Fase 2	Ainda não recrutando	1 de ago. de 2027	2	0 de 2 centros nos Estados Unidos
NCT06194929	Fase 1/2	Recrutando	15 de jan. de 2028	33	2 de 2 centros nos Estados Unidos
NCT05669482	Fase 1/2	Ativo, sem recrutamento	31 de ago. de 2026	40	12 de 12 centros nos Estados Unidos
NCT06495125	Fase 2	Recrutando	17 de mar. de 2029	50	3 de 3 centros nos Estados Unidos
NCT06394804	Fase 2	Recrutando	1 de abr. de 2027	20	8 de 8 centros nos Estados Unidos
NCT05200442	Fase 1/2	Suspenso	1 de mai. de 2027	53	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT04620330	Fase 2	Concluído	29 de ago. de 2023	90	28 de 45 centros nos Estados Unidos
NCT05074810	Fase 1/2	Ativo, sem recrutamento	1 de jun. de 2026	153	20 de 35 centros nos Estados Unidos
NCT06487221	Fase 2	Recrutando	30 de nov. de 2028	27	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT05787561	Fase 2	Recrutando	1 de mar. de 2027	40	7 de 7 centros nos Estados Unidos
NCT06369259	Fase 2	Recrutando	1 de fev. de 2029	33	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT06072781	Fase 3	Recrutando	15 de out. de 2028	270	38 de 106 centros nos Estados Unidos
NCT04625270	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	15 de nov. de 2024	225	27 de 47 centros nos Estados Unidos

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