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Arbutus Anuncia que a FDA Levanta Suspensão Clínica no IND do AB-101 para HBV Crónico
A FDA removeu a suspensão clínica do IND para o AB-101, um inibidor oral de PD-L1. A Arbutus pode agora envolver-se em desenvolvimento clínico adicional do AB-101 nos Estados Unidos e está a avaliar os próximos passos. Isto remove uma barreira regulatória anterior após a conclusão do ensaio de Fase 1a/1b que demonstrou tolerabilidade e envolvimento do alvo.
Fatos principais
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- 22 de out. de 2026, 11:31
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ABUSArbutus Biopharma- Ativo
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EX-99.1 2 exh_991.htm COMUNICADO DE IMPRENSA EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Arbutus Anuncia que a Suspensão Clínica da FDA é Levantada na Candidatura IND para o AB-101, um Inibidor Oral de PD-L1 WARMINSTER, Pensilvânia, 22 de outubro de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- A Arbutus Biopharma Corporation (Nasdaq: ABUS) («Arbutus» ou a «Empresa»), uma empresa biofarmacêutica em fase clínica centrada em doenças infeciosas, anunciou hoje que foi notificada pela U.S. Food and Drug Administration («FDA») de que a suspensão clínica da candidatura a Medicamento em Investigação («IND») para o AB-101 foi removida e que a Empresa pode envolver-se em desenvolvimento clínico adicional para o AB-101 nos Estados Unidos. A Arbutus está a avaliar os próximos passos para o desenvolvimento continuado do AB-101. O AB-101 é
