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Artiva interrompe o desenvolvimento de AlloNK após dados de durabilidade e segurança não atingirem o limiar
A Artiva interrompeu o desenvolvimento adicional de AlloNK (AB-101) em combinação com rituximab, incluindo o ensaio pivotal de Fase 3 planeado em doenças autoimunes, depois de o seguimento a longo prazo ter mostrado que a durabilidade da resposta clínica não atingiu o limiar exigido pela empresa, apesar da depleção profunda de células B e da atividade clínica inicial. A decisão seguiu-se também a dois eventos de Grau 5 (uma leucoencefalopatia avaliada como provável toxicidade da fludarabina, uma morte súbita avaliada como não relacionada). A empresa está a reduzir a sua força de trabalho em cerca de 94%, cancelando a apresentação no ACR 2026 e o webcast de 9 de novembro, e avaliando alternativas estratégicas, incluindo potencial fusão, venda ou liquidação.
Fatos principais
- Arquivado
- 27 de out. de 2026, 12:30
- Evento
- Resultados topline
- Direção
- Negativo
- Empresa
ARTVArtiva Bio- Ativo
- AlloNK
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
- eventos de grau 5
- 2 (1 provável toxicidade da fludarabina, 1 não relacionado)
Trecho da fonte
EX-99.1 2 d102135dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Anexo 99.1 A Artiva Biotherapeutics anuncia atualização estratégica e interrompe o desenvolvimento de AlloNK ® • A empresa está a interromper o desenvolvimento adicional de AlloNK ® (AB-101), incluindo o ensaio pivotal de fase 3 planeado • Os dados atualizados de depleção profunda de células B e de resposta clínica são consistentes com os resultados anteriormente comunicados; no entanto, os dados atualizados a mais longo prazo mostraram que a durabilidade da resposta clínica não atingiu o limiar que a Empresa exigia para apoiar o desenvolvimento continuado • A empresa partilha detalhes de dois eventos recentes de Grau 5, consistindo num caso de leucoencefalopatia avaliado como provável toxicidade da fludarabina, e um segundo evento avali
