Biofarma · Aprovações da FDA · Ação

ARTV Artiva Bio

Artiva Biotherapeutics Inc é uma empresa biofarmacêutica. A empresa está empenhada em avançar um pipeline de terapias com células NK alogênicas prontas para uso, para o tratamento de malignidades hematológicas ou tumores sólidos. O programa de pipeline da empresa inclui Ensaios Financiados pela Artiva e Ensaios Financi…

Ativos registrados: AlloNK

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Nível de decisão
8 de mai. de 2026
10:37
ARTVArtiva Bio

Artiva alinha-se com a FDA em um único ensaio clínico de Fase 3 para AlloNK na AR refratária

Artiva obteve alinhamento da FDA para um único ensaio clínico registracional randomizado controlado de Fase 3 de AlloNK mais rituximabe versus rituximabe isolado em ~150 pacientes com AR refratária. O ensaio utilizará resposta ACR50 em seis meses como desfecho primário e está planejado para iniciar no 2S 2026. Isso segue dados positivos de Fase 2a mostrando 71% de resposta ACR50 e depleção profunda de células B com tolerabilidade ambulatorial.

Alteração no registro do ensaioSEC 8-KAbrir registro1 atualização

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