Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
Artiva Biotherapeutics Inc é uma empresa biofarmacêutica. A empresa está empenhada em avançar um pipeline de terapias com células NK alogênicas prontas para uso, para o tratamento de malignidades hematológicas ou tumores sólidos. O programa de pipeline da empresa inclui Ensaios Financiados pela Artiva e Ensaios Financi…
Ativos registrados: AlloNK
Catalisadores com data de ARTV, incluindo os decididos recentemente.
Todos os eventos na fonte de ARTV, mais recentes primeiro.
Artiva alinha-se com a FDA em um único ensaio clínico de Fase 3 para AlloNK na AR refratária
Artiva obteve alinhamento da FDA para um único ensaio clínico registracional randomizado controlado de Fase 3 de AlloNK mais rituximabe versus rituximabe isolado em ~150 pacientes com AR refratária. O ensaio utilizará resposta ACR50 em seis meses como desfecho primário e está planejado para iniciar no 2S 2026. Isso segue dados positivos de Fase 2a mostrando 71% de resposta ACR50 e depleção profunda de células B com tolerabilidade ambulatorial.
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