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Artiva interrompe o desenvolvimento de AlloNK após dados de durabilidade e segurança não atingirem o limiar

A Artiva interrompeu o desenvolvimento adicional de AlloNK (AB-101) em combinação com rituximab, incluindo o ensaio pivotal de Fase 3 planeado em doenças autoimunes, depois de o seguimento a longo prazo ter mostrado que a durabilidade da resposta clínica não atingiu o limiar exigido pela empresa, apesar da depleção profunda de células B e da atividade clínica inicial. A decisão seguiu-se também a dois eventos de Grau 5 (uma leucoencefalopatia avaliada como provável toxicidade da fludarabina, uma morte súbita avaliada como não relacionada). A empresa está a reduzir a sua força de trabalho em cerca de 94%, cancelando a apresentação no ACR 2026 e o webcast de 9 de novembro, e avaliando alternativas estratégicas, incluindo potencial fusão, venda ou liquidação.

Artiva alinha-se com a FDA em um único ensaio clínico de Fase 3 para AlloNK na AR refratária

Artiva obteve alinhamento da FDA para um único ensaio clínico registracional randomizado controlado de Fase 3 de AlloNK mais rituximabe versus rituximabe isolado em ~150 pacientes com AR refratária. O ensaio utilizará resposta ACR50 em seis meses como desfecho primário e está planejado para iniciar no 2S 2026. Isso segue dados positivos de Fase 2a mostrando 71% de resposta ACR50 e depleção profunda de células B com tolerabilidade ambulatorial.