Biofarma · Aprovações da FDA · Ação

TBPH Theravance Biopharma

Theravance Biopharma Inc. é uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento e comercialização de medicamentos para melhorar a vida dos pacientes. A empresa alavanca décadas de experiência e desenvolveu o YUPELRI (revefenacin) solução inalatória aprovado pela FDA para o tratamento de manutenção de pacientes com DP…

Ativos registrados: ampreloxetine, revefenacin

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Calendário de catalisadores

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Eventos recentes na fonte

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Menor

30 de mar. de 2026

21:34

TBPHTheravance Biopharma

Theravance resolve litígio de patente do YUPELRI com a Mankind

Theravance e Mylan celebraram um Acordo de Resolução com a Mankind para resolver o litígio Hatch-Waxman relativo ao YUPELRI (revefenacin). A Mankind recebe uma licença livre de royalties para lançar uma versão genérica em ou após 23 de abril de 2039, sujeita a exceções habituais. Todos os litígios pendentes de Hatch-Waxman relacionados ao YUPELRI estão agora resolvidos.

OutroSEC 8-K

Notável

8 de dez. de 2025

11:29

TBPHTheravance Biopharma

Theravance Biopharma Evento KOL Ampreloxetine 8 de dezembro de 2025

A empresa realizou um evento KOL em 8 de dezembro de 2025 para apresentar o contexto do ensaio clínico de Fase 3 CYPRESS e a oportunidade comercial do ampreloxetine na nOH devido à MSA. Os dados principais do ensaio CYPRESS totalmente recrutado estão previstos para o 1T 2026.

Apresentação em congressoSEC 8-K

Nível de decisão

10 de nov. de 2025

21:11

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Theravance: ampreloxetine Fase 3 CYPRESS resultados principais no 1T 2026

A parte aberta do estudo pivotal Fase 3 CYPRESS de ampreloxetine está agora concluída. Os resultados principais estão previstos para o 1T 2026. A empresa planeja submissão acelerada do NDA e solicitação de revisão prioritária caso os dados sejam favoráveis.

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