TBPH Theravance Biopharma

revefenacin · NCT04315558 atualização do registo

resultados_primários: ['Redução na resistência inspiratória total Rstat no momento do vale do fármaco'] → ['Tempo do Terapeuta Respiratório Passado à Cabeceira (Minutos Por Dia)']

Acordo de CVR da Theravance Biopharma com a Zymeworks para ampreloxetine

Como parte da fusão com a Zymeworks, os acionistas da Theravance recebem CVRs que lhes conferem pagamentos contingentes provenientes de receitas futuras de licenciamento, royalties e um marco de $0.93 por CVR na primeira venda comercial de ampreloxetine num mercado principal, tudo antes da data de expiração da licença de 10 anos.

Theravance resolve litígio de patente do YUPELRI com a Mankind

Theravance e Mylan celebraram um Acordo de Resolução com a Mankind para resolver o litígio Hatch-Waxman relativo ao YUPELRI (revefenacin). A Mankind recebe uma licença livre de royalties para lançar uma versão genérica em ou após 23 de abril de 2039, sujeita a exceções habituais. Todos os litígios pendentes de Hatch-Waxman relacionados ao YUPELRI estão agora resolvidos.

Theravance Biopharma Evento KOL Ampreloxetine 8 de dezembro de 2025

A empresa realizou um evento KOL em 8 de dezembro de 2025 para apresentar o contexto do ensaio clínico de Fase 3 CYPRESS e a oportunidade comercial do ampreloxetine na nOH devido à MSA. Os dados principais do ensaio CYPRESS totalmente recrutado estão previstos para o 1T 2026.

Theravance: ampreloxetine Fase 3 CYPRESS resultados principais no 1T 2026

A parte aberta do estudo pivotal Fase 3 CYPRESS de ampreloxetine está agora concluída. Os resultados principais estão previstos para o 1T 2026. A empresa planeja submissão acelerada do NDA e solicitação de revisão prioritária caso os dados sejam favoráveis.