Biofarma · Aprovações da FDA · Ação

KURA Kura Oncology

Kura Oncology Inc. é uma empresa biofarmacêutica focada na descoberta, desenvolvimento e comercialização de terapias direcionadas para o tratamento do câncer. A empresa desenvolve medicamentos de pequenas moléculas projetados para atingir vias de sinalização do câncer em oncologia e hematologia. Seu pipeline inclui o i…

Ativos registrados: ziftomenib

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Calendário de catalisadores

Catalisadores com data de KURA, incluindo os decididos recentemente.

julho de 2026

Apenas o trimestre

~ Apenas o trimestre

KURAKura Oncology

Kura Oncology divulga resultados financeiros do 2T 2026; KOMZIFTI receita de $9.1M

Apresentação em congressoSEC 8-KApenas o trimestre

março de 2027

mar. 2027

~ mar. 2027

KURAKura Oncology

ziftomenib: estudo de Fase 2 NCT07623616 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

dezembro de 2027

dez. 2027

31 de dez. de 2027

em 471 dias

KURAKura Oncology

ziftomenib: estudo de Fase 2 NCT06930352 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

outubro de 2028

out. 2028

16 de out. de 2028

em 761 dias

KURAKura Oncology

ziftomenib: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT04067336 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

dezembro de 2028

dez. 2028

~ dez. 2028

KURAKura Oncology

ziftomenib: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT05848687 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

novembro de 2031

nov. 2031

~ nov. 2031

KURAKura Oncology

ziftomenib: estudo de Fase 3 NCT07007312 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Eventos recentes na fonte

Todos os eventos na fonte de KURA, mais recentes primeiro.

Fluxo instantâneo — os eventos aparecem assim que são arquivados.

Notável

12 de ago. de 2026

20:10

KURAKura Oncology

Kura Oncology divulga resultados financeiros do 2T 2026; KOMZIFTI receita de $9.1M

O anexo 8-K é um comunicado de resultados trimestrais que divulga métricas de adoção comercial para o inibidor de menina recentemente aprovado KOMZIFTI e delineia apresentações de dados clínicos previstas para o 2S 2026. Nenhuma nova solicitação regulatória, data PDUFA ou decisão de aprovação é anunciada.

Apresentação em congressoSEC 8-K

Relevante

4 de nov. de 2025

11:35

KURAKura Oncology

Kura Oncology: ziftomenib PDUFA definido para 30 de nov de 2025 (NPM1-m LMA R/R)

O 8-K confirma que a FDA definiu a data-alvo de ação PDUFA para 30 de novembro de 2025 para ziftomenib em monoterapia em NPM1-m LMA recidivada/refratária. Este é o próximo marco regulatório para o ativo antes de uma possível aprovação.

Data PDUFA definidaSEC 8-K Abrir registro