Perfil do ativo

ziftomenib · Kura Oncology (KURA)

Indicação: LMA recidivada ou refratária com mutação NPM1
Também conhecido como: KOMZIFTI

Empresa

Kura Oncology Inc. é uma empresa biofarmacêutica focada na descoberta, desenvolvimento e comercialização de terapias direcionadas para o tratamento do câncer. A empresa desenvolve medicamentos de pequenas moléculas projetados para atingir vias de sinalização d…

Iniciar análise ao vivo de KURA Executar análise de IA com 8 agentes Visão geral da ação

No calendário

nov. 2025

30 de nov. de 2025

há 290 dias

KURAKura Oncology

Kura Oncology: data PDUFA de ziftomenib definida para 30 de nov. de 2025 (LMA NPM1-m R/R)

Decisão da FDA (PDUFA)Resultado não registradoSEC 8-K

Apenas o trimestre

~ Apenas o trimestre

KURAKura Oncology

Kura Oncology divulga resultados financeiros do 2T 2026; KOMZIFTI receita de $9.1M

Apresentação em congressoSEC 8-KApenas o trimestre

mar. 2027

~ mar. 2027

KURAKura Oncology

ziftomenib: estudo de Fase 2 NCT07623616 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

dez. 2027

31 de dez. de 2027

em 471 dias

KURAKura Oncology

ziftomenib: estudo de Fase 2 NCT06930352 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

out. 2028

16 de out. de 2028

em 761 dias

KURAKura Oncology

ziftomenib: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT04067336 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

dez. 2028

~ dez. 2028

KURAKura Oncology

ziftomenib: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT05848687 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

nov. 2031

~ nov. 2031

KURAKura Oncology

ziftomenib: estudo de Fase 3 NCT07007312 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

12 de ago. de 2026

20:10

KURAKura Oncology

Kura Oncology divulga resultados financeiros do 2T 2026; KOMZIFTI receita de $9.1M

Apresentação em congressoSEC 8-K

Relevante

4 de nov. de 2025

11:35

KURAKura Oncology

Kura Oncology: ziftomenib PDUFA definido para 30 de nov de 2025 (NPM1-m LMA R/R)

Data PDUFA definidaSEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

80 de 203 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaFavorável

Data-alvo 2025-11-30 inalterada

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Kyowa Kirin Não listada nos EUAParceira

KURAKura OncologyProprietária

SEC 8-K 4 de nov. de 2025
SEC 8-K 12 de ago. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07007312	Fase 3	Recrutando	1 de nov. de 2031	1300	42 de 115 centros nos Estados Unidos
NCT05848687	Fase 1/2	Recrutando	1 de dez. de 2028	90	17 de 24 centros nos Estados Unidos
NCT07623616	Fase 2	Recrutando	1 de mar. de 2027	6	0 de 20 centros nos Estados Unidos
NCT06930352	Fase 2	Recrutando	31 de dez. de 2027	70	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT04067336	Fase 1/2	Ativo, sem recrutamento	16 de out. de 2028	263	20 de 43 centros nos Estados Unidos