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SpyGlass Pharma Adquire AVS da Santen para Garantir a Fabricação de LIO para o Sistema BIM-LIO

A SpyGlass Pharma adquiriu 100% da Advanced Vision Science, Inc. (AVS), sua atual fabricante de LIO e antiga subsidiária da Santen, por cerca de 13 milhões de dólares. O acordo garante capacidade de fabricação comercial escalável para o Sistema BIM-LIO da Fase 3 e acelera o desenvolvimento de opções de lentes premium (tóricas, EDOF) integradas à sua plataforma de liberação de fármacos. A AVS continuará fornecendo à Santen no Japão e licenciando o material para a Bausch + Lomb e outros.

SpyGlass: Inscrição na Fase 3 BIM-IOL em dia para conclusão em 2027

O 8-K confirma que os dois ensaios paralelos registracionais de Fase 3 do Sistema BIM-IOL permanecem em dia, com a conclusão da inscrição agora prevista para 2027. A empresa também informa que o ensaio de primeira utilização em humanos do BIM-DRS de próxima geração deve começar no segundo semestre de 2026. Não foram comunicados novos pedidos regulatórios ou decisões de agências.

SpyGlass Pharma relata resultados positivos de 12 meses da Fase 1/2 para o Sistema BIM-IOL

O ensaio de Fase 1/2 atingiu seus endpoints de eficácia chave, mostrando redução de 34-42% na PIO e taxas de 96-98% livres de medicação aos 12 meses. Os resultados de visão corresponderam aos IOLs monofocais de última geração, com 100% alcançando 20/32 ou melhor BCDVA. O perfil de segurança foi comparável à cirurgia de catarata de rotina, apoiando o avanço para a Fase 3.