Biofarma · Aprovações da FDA · Ação

SGP SpyGlass Pharma

SpyGlass Pharma Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio avançado focada em transformar o paradigma de tratamento para pacientes com doenças oculares crônicas através da administração de medicamentos aprovados de longa duração e sustentada. A empresa está desenvolvendo dois programas: o Sistema BIM-IOL, destinado …

Ativos registrados: bimatoprost

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Calendário de catalisadores

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Notável

6 de ago. de 2026

20:16

SGPSpyGlass Pharma

SpyGlass: Inscrição na Fase 3 BIM-IOL em dia para conclusão em 2027

O 8-K confirma que os dois ensaios paralelos registracionais de Fase 3 do Sistema BIM-IOL permanecem em dia, com a conclusão da inscrição agora prevista para 2027. A empresa também informa que o ensaio de primeira utilização em humanos do BIM-DRS de próxima geração deve começar no segundo semestre de 2026. Não foram comunicados novos pedidos regulatórios ou decisões de agências.

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Nível de decisão

9 de mar. de 2026

20:05

SGPSpyGlass Pharma

SpyGlass Pharma relata resultados positivos de 12 meses da Fase 1/2 para o Sistema BIM-IOL

O ensaio de Fase 1/2 atingiu seus endpoints de eficácia chave, mostrando redução de 34-42% na PIO e taxas de 96-98% livres de medicação aos 12 meses. Os resultados de visão corresponderam aos IOLs monofocais de última geração, com 100% alcançando 20/32 ou melhor BCDVA. O perfil de segurança foi comparável à cirurgia de catarata de rotina, apoiando o avanço para a Fase 3.

Resultados toplineSEC 8-K Abrir registro