Perfil do ativo

bimatoprost · SpyGlass Pharma (SGP)

Indicação: glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular em pacientes submetidos à cirurgia de catarata
Também conhecido como: BIM-IOL System, Bimatoprost Drug Pad-IOL System, BIM-DRS, BIM-IOL

Empresa

SpyGlass Pharma Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio avançado focada em transformar o paradigma de tratamento para pacientes com doenças oculares crônicas através da administração de medicamentos aprovados de longa duração e sustentada. A empresa está…

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Nada agendado neste período.

Cronograma

Mais recentes primeiro.

1 de out. de 2026

12:15

SGPSpyGlass Pharma

SpyGlass Pharma Adquire AVS da Santen para Garantir a Fabricação de LIO para o Sistema BIM-LIO

Parceria / acordo de licenciamentoSEC 8-K Abrir registro

6 de ago. de 2026

20:16

SGPSpyGlass Pharma

SpyGlass: Inscrição na Fase 3 BIM-IOL em dia para conclusão em 2027

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

9 de mar. de 2026

20:05

SGPSpyGlass Pharma

SpyGlass Pharma relata resultados positivos de 12 meses da Fase 1/2 para o Sistema BIM-IOL

Resultados toplineSEC 8-K Abrir registro1 atualização

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 19 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoFavorável

SpyGlass Pharma relata resultados positivos de 12 meses da Fase 1/2 para o Sistema BIM-IOL

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

132 de 224 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Advanced Vision Science, Inc. Não listada nos EUAParceira

AVS Não listada nos EUAParceira

Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Não listada nos EUAParceira

ALCAlconParceira

SEC 8-K 9 de mar. de 2026

BLCOBausch + LombParceira

SEC 8-K 9 de mar. de 2026

JNJJohnson & JohnsonParceira

SEC 8-K 9 de mar. de 2026

SGPSpyGlass PharmaProprietária

SEC 8-K 6 de ago. de 2026
SEC 8-K 1 de out. de 2026
SEC 8-K 19 de out. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT01216943	Fase 3	Concluído	1 de ago. de 2012	126	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT01157364	Fase 1/2	Concluído	27 de jul. de 2016	109	36 de 57 centros nos Estados Unidos
NCT01001195	Fase 2	Concluído	1 de abr. de 2010	165	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT02170662	Fase 2	Concluído	1 de mai. de 2011	33
NCT01391273	Fase 3	Concluído	19 de mai. de 2012	173	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT01698554	Fase 3	Concluído	1 de fev. de 2014	464	1 de 4 centros nos Estados Unidos
NCT06120842	Fase 1/2	Ativo, sem recrutamento	31 de jan. de 2025	201	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT02636946	Fase 3	Concluído	26 de jan. de 2021	144	21 de 33 centros nos Estados Unidos
NCT02507687	Fase 3	Concluído	24 de nov. de 2021	240	51 de 95 centros nos Estados Unidos
NCT02154217	Fase 3	Concluído	1 de dez. de 2004	200	0 de 9 centros nos Estados Unidos
NCT05401357	Fase 3	Recrutando	1 de dez. de 2022	168	9 de 9 centros nos Estados Unidos
NCT01915940	Fase 2	Concluído	30 de set. de 2014	169	10 de 10 centros nos Estados Unidos
NCT02742649	Fase 1/2	Concluído	31 de dez. de 2016	55	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT03419715	Fase 2	Desconhecido	25 de abr. de 2019	70	2 de 2 centros nos Estados Unidos