Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
Celldex Therapeutics Inc é uma empresa biofarmacêutica focada na biologia de mastócitos e no desenvolvimento de anticorpos terapêuticos. Seu pipeline inclui anticorpos monoclonais e biespecíficos destinados ao tratamento de doenças inflamatórias graves, alérgicas, autoimunes e outras mediadas por mastócitos. A empresa …
Ativos registrados: barzolvolimab
Catalisadores com data de CLDX, incluindo os decididos recentemente.
Todos os eventos na fonte de CLDX, mais recentes primeiro.
barzolvolimab · Atualização do registo NCT07256392
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Celldex Reports Positive Phase 3 Topline for Barzolvolimab in CSU
Both EMBARQ-CSU1 and EMBARQ-CSU2 Phase 3 trials met the primary endpoint of statistically significant improvement in UAS7 at Week 12 for both 150 mg Q4W and 300 mg Q8W doses versus placebo, along with all key secondary endpoints including complete response (UAS7=0) rates that deepened through Week 24. Barzolvolimab also showed strong efficacy in omalizumab-refractory patients and those with severe angioedema. The trials continue to 52 weeks with BLA submission planned for 2027.
Celldex apresenta dados de longo prazo de barzolvolimab em angioedema na EAACI 2026
Dados de Fase 2 apresentados na EAACI mostram controle sustentado de angioedema fora do tratamento (até 64% livres de angioedema na Semana 76). A empresa reiterou que dois ensaios de Fase 3 em UCE estão totalmente recrutados e os dados principais são esperados no 4T 2026, apoiando uma submissão planejada de BLA em 2027.
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