Perfil do ativo

barzolvolimab · Celldex (CLDX)

Indicação: urticária crônica espontânea (CSU)
Também conhecido como: CDX-0159

Empresa

Celldex Therapeutics Inc é uma empresa biofarmacêutica focada na biologia de mastócitos e no desenvolvimento de anticorpos terapêuticos. Seu pipeline inclui anticorpos monoclonais e biespecíficos destinados ao tratamento de doenças inflamatórias graves, alérgi…

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No calendário

Apenas o trimestre

~ Apenas o trimestre

CLDXCelldex

Celldex apresenta dados de longo prazo de barzolvolimab em angioedema na EAACI 2026

Resultados de ensaioComunicado da empresaApenas o trimestre

out. 2026

~ out. 2026

CLDXCelldex

barzolvolimab: estudo de Fase 3 NCT06455202 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

out. 2026

~ out. 2026

CLDXCelldex

barzolvolimab: estudo de Fase 3 NCT06445023 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

jun. 2028

~ jun. 2028

CLDXCelldex

barzolvolimab: estudo de Fase 3 NCT07266402 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

set. 2028

~ set. 2028

CLDXCelldex

barzolvolimab: estudo de Fase 3 NCT07256392 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

14 de jun. de 2026

14:21

CLDXCelldex

Celldex apresenta dados de longo prazo de barzolvolimab em angioedema na EAACI 2026

Apresentação em congressoComunicado da empresa

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

309 de 965 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

CLDXCelldexProprietária

Comunicado da empresa 14 de jun. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT06727552	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	6 de mai. de 2026	131	33 de 33 centros nos Estados Unidos
NCT06366750	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	17 de mar. de 2026	140	37 de 72 centros nos Estados Unidos
NCT05774184	Fase 2	Concluído	4 de jun. de 2025	86	24 de 45 centros nos Estados Unidos
NCT05368285	Fase 2	Concluído	28 de set. de 2023	208	13 de 56 centros nos Estados Unidos
NCT07256392	Fase 3	Inscrição por convite	1 de set. de 2028	1370	39 de 131 centros nos Estados Unidos
NCT06455202	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de out. de 2026	976	63 de 245 centros nos Estados Unidos
NCT06445023	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de out. de 2026	963	58 de 235 centros nos Estados Unidos
NCT07266402	Fase 3	Recrutando	1 de jun. de 2028	240	26 de 72 centros nos Estados Unidos
NCT05405660	Fase 2	Concluído	12 de jun. de 2024	196	16 de 76 centros nos Estados Unidos