Perfil do ativo

zopapogene imadenovec-drba · Precigen (PGEN)

Indicação: papilomatose respiratória recorrente (RRP) em adultos
Também conhecido como: PAPZIMEOS

Empresa

Precigen Inc é uma empresa biofarmacêutica em estágio comercial focada no desenvolvimento de medicamentos de precisão para melhorar a vida dos pacientes, visando imunologia oncológica, distúrbios autoimunes e doenças infecciosas usando suas plataformas de tecn…

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Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

13 de nov. de 2025

21:18

PGENPrecigen

Precigen: PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba) recebe aprovação total da FDA para RRP

Aprovação da FDASEC 8-K Abrir registro

Nível de decisão

14 de ago. de 2025

00:00

PGENPrecigen

Precigen, Inc. · FDA licencia PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba)

Aprovação da FDAFonte Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteDesconhecido

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

PGENPrecigenProprietária

SEC 8-K 13 de nov. de 2025

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.