Arvinas: PDUFA da NDA de vepdegestrant marcado para 5 de junho de 2026

A FDA atribuiu uma data de ação PDUFA de 5 de junho de 2026 para a NDA de vepdegestrant como monoterapia em câncer de mama avançado ou metastático ER+/HER2- mutante para ESR1. Arvinas e Pfizer concordaram em out-licenciar os direitos de comercialização para um terceiro em vez de co-comercializarem elas mesmas.

Fatos principais

Arquivado: 17 de set. de 2025, 20:32
Evento: Data PDUFA definida
Direção: Neutro
Empresa: ARVNArvinas
Ativo: vepdegestrant
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
Calendário: Decisão da FDA (PDUFA) · 5 de jun. de 2026 · Aprovado

Trecho da fonte

EX-99.1 2 arvnstrategicupdaterelea.htm EX-99.1 arvnstrategicupdaterelea Exhibit 99.1 Arvinas Provides Update on Collaboration with Pfizer and Announces Further Actions to Support Value Creation Arvinas and Pfizer planejam selecionar conjuntamente um terceiro para o out-licensing e comercialização de vepdegestrant Medidas adicionais de otimização de custos esperadas para realizar economias anuais totais de mais de $100 milhões em comparação com o FY 2024 Conselho autoriza programa de recompra de ações de até $100 milhões Reafirma orientação de runway de caixa até o segundo semestre de 2028 NEW HAVEN, Conn., 17 de setembro de 2025 – Arvinas, Inc. (Nasdaq: ARVN) forneceu hoje uma atualização sobre sua colaboração com Pfizer Inc. (NYSE: PFE) para o co-desenvolvimento de vepdegestrant, um PRO

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