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Registro de fonte primária

Nível de decisãoAprovação da FDA

Pfizer HYMPAVZI obtém aprovação da FDA para hemofilia A/B em idades 6+ com/sem inibidores

A FDA aprovou a indicação expandida para HYMPAVZI (marstacimab-hncq) para incluir pacientes com 12 anos ou mais com inibidores e pacientes pediátricos de 6 a 11 anos com ou sem inibidores. Isso torna o HYMPAVZI a primeira terapia subcutânea sem fator disponível para pacientes pediátricos com hemofilia B de 6 a 11 anos.

Fatos principais

Arquivado
8 de jun. de 2026, 10:45
Evento
Aprovação da FDA
Direção
Positivo
Empresa
PFEPfizer
Ativo
marstacimab-hncq
Fonte
Comunicado da empresa
Confiança
Com fonte
ABR tratado 6-17 sem inibidores
1,8 (IC 99%: 1,1-2,6)
ABR tratado 6-17 com inibidores
1,4 (IC 99%: 0,5-4,5)
redução do ABR tratado com inibidores
93% (1,4 vs 19,8)

Trecho da fonte

A FDA dos EUA aprova o HYMPAVZI da Pfizer para o tratamento de duas populações adicionais de pacientes com hemofilia A ou B com necessidade médica significativa A FDA dos EUA aprova o HYMPAVZI da Pfizer para o tratamento de duas populações adicionais de pacientes com hemofilia A ou B com necessidade médica significativa A FDA dos EUA aprova o HYMPAVZI da Pfizer para o tratamento de duas populações adicionais de pacientes com hemofilia A ou B com necessidade médica significativa A aprovação expande o uso do HYMPAVZI para incluir agora pessoas com hemofilia A ou B com 12 anos ou mais com inibidores e pacientes pediátricos (de 6 a 11 anos) com ou sem inibidores O HYMPAVZI é a primeira terapia subcutânea sem fator disponível para pacientes pediátricos com hemofilia B de 6 a 11 anos Pfizer

Comunicado da empresa

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