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Nível de decisãoAprovação da FDA

Pfizer: FDA aprova IBRANCE para câncer de mama metastático HR+, HER2+ em manutenção

A FDA aprovou IBRANCE (palbociclib) mais trastuzumab ± pertuzumab e terapia endócrina como manutenção para câncer de mama localmente avançado ou metastático HR+, HER2+ após indução. Esta é a primeira aprovação de inibidor de CDK4/6 para câncer de mama metastático HR+ independentemente do status de HER2, expandindo a bula de IBRANCE além de suas indicações anteriores HR+, HER2-.

Fatos principais

Arquivado
24 de jun. de 2026, 18:10
Evento
Aprovação da FDA
Direção
Positivo
Empresa
PFEPfizer
Confiança
Com fonte
valor de p
0.0134
razão de risco
0.76
redução de risco
24%

Trecho da fonte

FDA aprova o regime de IBRANCE da Pfizer para câncer de mama metastático HR+, HER2+ em manutenção de primeira linha FDA aprova o regime de IBRANCE da Pfizer para câncer de mama metastático HR+, HER2+ em manutenção de primeira linha FDA aprova o regime de IBRANCE da Pfizer para câncer de mama metastático HR+, HER2+ em manutenção de primeira linha Primeiro e único inibidor de CDK4/6 aprovado para doença metastática HR+ independentemente do status de HER2 Aprovação baseada em dados do ensaio colaborativo de Fase 3 PATINA, que mostrou redução de 24% no risco de progressão da doença para IBRANCE adicionado às terapias anti-HER2 e endócrinas Continua o legado de uma década de IBRANCE ajudando a transformar o tratamento do câncer de mama metastático HR+ Pfizer Inc. (NYSE: PFE) anunciou hoje

Comunicado da empresa