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Medicus Pharma assina acordo de co-desenvolvimento com a Pfizer para o ADC CD228V

Medicus Pharma obtém direitos exclusivos mundiais para desenvolver e comercializar o conjugado anticorpo-fármaco CD228V em estágio inicial da Pfizer sob um acordo de co-desenvolvimento. O acordo inclui US$ 12 milhões adiantados, pagamento de aniversário de US$ 15 milhões, US$ 2 milhões em financiamento de desenvolvimento e potenciais marcos superiores a US$ 1 bilhão, além de royalties baixos de dois dígitos. A Pfizer mantém a propriedade das patentes e uma opção de co-financiar ensaios clínicos pivô, mas a Medicus controla todas as decisões de desenvolvimento e regulatórias.

Medicus recebe carta da FDA “Estudo Pode Prosseguir” para SKNJCT-005 Fase 2b na Síndrome de Gorlin

A FDA liberou o IND para SKNJCT-005, autorizando o início de um estudo registracional Fase 2b habilitador de NDA de SkinJect 200 mcg na Síndrome de Gorlin. O protocolo foi reforçado conforme recomendações da FDA, incluindo um desfecho primário clínico-histológico composto e extensão do acompanhamento para ≥2 anos. A empresa apresentará um protocolo emendado incorporando essas alterações antes do início do estudo.