SXTP 60 Degrees Pharmaceuticals

60 Degrees Pharmaceuticals: tafenoquina babesiose análise interina 10/6/2026

A apresentação para investidores de setembro de 2026 divulga um marco de análise interina para o programa de tafenoquina em babesiose programado para 10/6/2026. Esta data é o próximo catalisador regulatório/clínico concreto no caminho declarado de sNDA para expansão de indicação do ARAKODA além da profilaxia da malária.

60 Degrees Pharmaceuticals planeja análise interina para ensaio de tafenoquina na babesiose

A empresa divulgou um plano de análise estatística para uma análise interina de seu ensaio clínico de Fase 3 randomizado, controlado por placebo, de tafenoquina na babesiose grave. A análise interina será acionada no mais cedo entre 30 de outubro de 2026 ou após 24 dos 33 pacientes planejados terem sido acompanhados por 50 dias, com limiares de poder condicional definidos para parada antecipada ou reavaliação do tamanho da amostra.

60 Degrees planeja solicitar Voucher de Revisão Prioritária para tafenoquina

O 8-K divulga a intenção da empresa de solicitar um Voucher de Revisão Prioritária Nacional do Comissário caso os dados intermediários ou finais de seu ensaio randomizado, controlado por placebo, de tafenoquina na babesiose grave apoiem uma submissão de NDA antes do final do 1T 2028. Nenhum registro regulatório ocorreu; a divulgação é prospectiva e condicionada aos resultados do ensaio.