SXTP Suspende Inscrição em 30/33 no Estudo de Babesiose Hospitalar; Desmascaramento e Leitura de Dados Previstos para Janeiro de 2027

Após uma análise intercalar positiva do DSMB sem sinais de segurança, a 60 Degrees Pharmaceuticals suspendeu a inscrição no seu ensaio randomizado controlado por placebo de tafenoquina mais Padrão de Cuidado versus placebo mais Padrão de Cuidado em pacientes hospitalizados com babesiose. A empresa vai desmascarar o conjunto de dados de 30 pacientes em janeiro de 2027 e solicitar uma reunião pré-sNDA com a FDA no 1.º trimestre de 2027. Dados positivos apoiariam uma via de aprovação regular, enquanto a evidência de doença refratária (casos publicados e estudo de acesso expandido) permanece disponível para uma via acelerada.

Fatos principais

Arquivado: 6 de out. de 2026, 11:45
Evento: Resultados topline
Direção: Positivo
Empresa: SXTP60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.
Ativo: tafenoquine
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
Calendário: Resultados de ensaio · 6 de out. de 2026 · Positivo
planeado: 33
inscritos: 30

Trecho da fonte

EX-99.1 2 ea030776101ex99-1.htm APRESENTAÇÃO DE INVESTIDORES DA 60 DEGREES PHARMACEUTICALS, INC., DATADA DE 6 DE OUTUBRO DE 2026 Exhibição 99.1 Webinar de Leitura de Dados Intercalares do Estudo de Tafenoquina para Babesiose Grave 6 de outubro de 2026 Discussão de hoje • Contexto clínico e padrão de cuidado atual • Evidência publicada que apoia tafenoquina + atovaquona • Análise intercalar do estudo hospitalar e feedback do DSMB • Próximos passos e via regulatória • Catalisadores a curto prazo 1 Aviso Legal e Declarações Prospectivas AVISO LEGAL. As informações aqui contidas foram preparadas para auxiliar potenciais investidores na sua própria avaliação da 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. (a "Empresa") e não pretendem ser completas ou conter todas as informações que um investidor potenc

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