Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
A NeuroSense Therapeutics Ltd é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico focada na descoberta e desenvolvimento de tratamentos para pacientes com doenças neurodegenerativas debilitantes. Essas doenças incluem Esclerose Lateral Amiotrófica, ou ELA, doença de Alzheimer e doença de Parkinson, entre outras. Seu cand…
Ativos registrados: PrimeC
Catalisadores com data de NRSN, incluindo os decididos recentemente.
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NeuroSense vai Apresentar Dados do PARADIGM-to-PARAGON na NEALS 2026
A NeuroSense vai apresentar descobertas clínicas e de biomarcadores integradas do ensaio de Fase 2b PARADIGM de PrimeC em ELA na reunião anual da NEALS 2026 em 30 de outubro de 2026. A apresentação discutirá como esses dados estão a informar o desenho do ensaio de Fase 3 PARAGON planeado, para o qual a empresa já recebeu autorização da FDA para prosseguir. Esta é uma apresentação de conferência científica sobre resultados anteriores e estratégia de ensaio futuro.
NeuroSense Regista Patente nos EUA para o PrimeC na Lesão Cerebral Traumática
A NeuroSense apresentou um pedido de patente nos EUA buscando proteção para o PrimeC em concussão, lesão cerebral relacionada a explosões e CTE. Isso posiciona o ativo para uma potencial expansão além da ELA para uma indicação sem terapias modificadoras da doença aprovadas.
NeuroSense visa dezembro de 2026 submissão de novo medicamento à Health Canada para PrimeC em ELA
A NeuroSense anunciou uma submissão de novo medicamento à Health Canada para dezembro de 2026 para PrimeC em ELA. Também espera uma decisão no 1.º trimestre de 2027 sobre financiamento de subvenção não dilutiva para o ensaio PARAGON de fase 3. A empresa recuperou o cumprimento do preço mínimo de licitação e tem uma audiência na Nasdaq agendada para 10 de novembro de 2026.
NeuroSense visa apresentação de NDS em dezembro de 2026 para o PrimeC no Canadá para ELA
A NeuroSense concluiu o processo de Pré-NDS com a Health Canada e agora visa a submissão de uma New Drug Submission para o PrimeC na ELA em dezembro de 2026. A Health Canada alinhou-se quanto ao conteúdo, estrutura e cronograma sem ter levantado preocupações. Isto avança o caminho regulatório canadiano utilizando o pacote expandido de dados clínicos, de sobrevivência e de biomarcadores do PARADIGM.
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