NeuroSense visa apresentação de NDS em dezembro de 2026 para o PrimeC no Canadá para ELA

A NeuroSense concluiu o processo de Pré-NDS com a Health Canada e agora visa a submissão de uma New Drug Submission para o PrimeC na ELA em dezembro de 2026. A Health Canada alinhou-se quanto ao conteúdo, estrutura e cronograma sem ter levantado preocupações. Isto avança o caminho regulatório canadiano utilizando o pacote expandido de dados clínicos, de sobrevivência e de biomarcadores do PARADIGM.

Fatos principais

Arquivado: 26 de set. de 2026, 04:30
Evento: Pedido submetido
Direção: Positivo
Empresa: NRSNNeuroSense Therapeutics Ltd.
Ativo: PrimeC
Fonte: Comunicado da empresa
Confiança: Com fonte
sobrevivência mediana: 36,3 versus 21,4 meses
redução de tdp43: redução estatisticamente significativa na TDP-43 associada a vesículas extracelulares
redução da sobrevivência: redução de 65% no risco de morte

Trecho da fonte

A NeuroSense Fornece Atualização de Negócios e Progresso para o Primeiro Semestre de 2026 A NeuroSense Fornece Atualização de Negócios e Progresso para o Primeiro Semestre de 2026 Notícia fornecida por NeuroSense 25 de set. de 2026, 16:30 ET Partilhar este artigo Partilhar para o X Partilhar este artigo Partilhar para o X CAMBRIDGE, Mass. , 25 de set. de 2026 /PRNewswire/ -- Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN ) ("NeuroSense" ou a "Empresa"), uma empresa de biotecnologia clínica em fase avançada focada no desenvolvimento de tratamentos modificadores da doença para doenças neurodegenerativas, forneceu hoje uma atualização de negócios com destaques corporativos até à data e resultados financeiros para o primeiro semestre de 2026. A NeuroSense está a avançar o PrimeC, a sua terapia comb

Comunicado da empresa