Biofarma · Aprovações da FDA · Ação

REVB Revelation Biosciences

A Revelation Biosciences Inc. é uma empresa de ciências da vida em estágio clínico focada em reequilibrar a inflamação para otimizar a saúde usando sua formulação proprietária, Gemini. A empresa está desenvolvendo um pipeline de potenciais produtos baseados em Gemini, que é sua formulação proprietária de hexaacil dissa…

Ativos registrados: Gemini

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Calendário de catalisadores

Catalisadores com data de REVB, incluindo os decididos recentemente.

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Eventos recentes na fonte

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Fluxo instantâneo — os eventos aparecem assim que são arquivados.

Nível de decisão

22 de jan. de 2026

00:01

REVBRevelation Biosciences, Inc.

Revelation Biosciences alcança acordo com a FDA para estudo Gemini Fase 2/3 em IRA

A FDA concordou que um único estudo adaptativo Fase 2/3 com ~300 pacientes e um endpoint composto de morte e/ou necessidade de diálise é suficiente para submissão de NDA. O estudo será randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com duas partes: Parte 1 avalia regimes de dosagem e Parte 2 utiliza o regime mais seguro identificado na Parte 1.

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K Abrir registro