Perfil do ativo

D-MNA · Medicus Pharma Ltd. (MDCX)

Indicação: Síndrome de Gorlin com múltiplos carcinomas basocelulares
Pedido: IND IND 178051
Também conhecido como: SkinJect, SkinJect®, SKNJCT-005

Empresa

Medicus Pharma Ltd é uma empresa de biotecnologia e ciências da vida em estágio clínico, focada em investir e acelerar programas de desenvolvimento clínico de ativos terapêuticos inovadores e potencialmente disruptivos. A empresa possui um segmento operacional…

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Cronograma

Mais recentes primeiro.

Relevante

27 de jul. de 2026

12:17

MDCXMedicus Pharma Ltd.

Medicus recebe carta da FDA “Estudo Pode Prosseguir” para SKNJCT-005 Fase 2b na Síndrome de Gorlin

Alteração no registro do ensaioComunicado da empresa Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteDesconhecido

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

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Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

MDCXMedicus Pharma Ltd.Proprietária

Comunicado da empresa 27 de jul. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

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PF-08046031todas as doenças e distúrbios humanos