Exelixis: desfecho de sobrevida global (OS) do STELLAR-303 NLM não é estatisticamente significativo

A análise final de OS no subgrupo NLM mostrou uma tendência não significativa a favor de zanzalintinibe + atezolizumabe (HR 0.83, P=0.1185). A população ITT já havia atingido seu endpoint primário duplo de OS com significância estatística. O NDA para a combinação permanece sob revisão da FDA com data PDUFA em 3 de dezembro de 2026.

Fatos principais

Arquivado: 22 de jun. de 2026, 12:00
Evento: Resultados topline
Direção: Neutro
Empresa: EXELExelixis
Ativo: zanzalintinib
Fonte: Comunicado da empresa
Confiança: Com fonte
Calendário: Decisão da FDA (PDUFA) · 3 de dez. de 2026 · Positivo
IC 95: 0.66–1.05
valor p: 0.1185
HR estratificado: 0.83
OS mediana regorafenibe: 12.7 meses
OS mediana zanza atezo: 15.9 meses

Trecho da fonte

Exelixis fornece atualização sobre o ensaio clínico de fase 3 STELLAR-303 que avalia zanzalintinibe em combinação com um inibidor de checkpoint imunológico em pacientes com câncer colorretal metastático Exelixis fornece atualização sobre o ensaio clínico de fase 3 STELLAR-303 que avalia zanzalintinibe em combinação com um inibidor de checkpoint imunológico em pacientes com câncer colorretal metastático Exelixis fornece atualização sobre o ensaio clínico de fase 3 STELLAR-303 que avalia zanzalintinibe em combinação com um inibidor de checkpoint imunológico em pacientes com câncer colorretal metastático Exelixis, Inc. (Nasdaq: EXEL) anunciou hoje os resultados da análise final do endpoint primário duplo de sobrevida global (OS) no subconjunto de pacientes sem metástases hepáticas ativas

Comunicado da empresa