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Nível de decisãoParecer da EMA
Merck: CE aprova ENFLONSIA (clesrovimab) para a prevenção de VSR em lactentes
A Comissão Europeia concedeu autorização de introdução no mercado para ENFLONSIA (clesrovimab) em todos os 27 Estados-Membros da UE, bem como na Islândia, Liechtenstein e Noruega. Trata-se do primeiro e único anticorpo monoclonal preventivo contra o VSR aprovado na UE que utiliza uma dose fixa de 105 mg, sem ajuste por peso, para todos os lactentes que iniciam a sua primeira época de VSR.
Fatos principais
- Arquivado
- 17 de abr. de 2026, 11:49
- Evento
- Parecer da EMA
- Direção
- Positivo
- Empresa
MRKMSD- Ativo
- clesrovimab-cfor
- Confiança
- Com fonte
- redução de malri
- 60,4% (IC 95%: 44,1; 71,9)
- redução de malri grave
- 91,7% (IC 95%: 62,9; 98,1)
- redução de hospitalizações
- 84,2% (IC 95%: 66,6; 92,6)
- redução de hospitalizações por LRI
- 90,9% (IC 95%: 76,2; 96,5)
Trecho da fonte
Comissão Europeia aprova ENFLONSIA(TM) da Merck para a prevenção da doença do trato respiratório inferior causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR) em lactentes durante a sua primeira época de VSR Comissão Europeia aprova ENFLONSIA(TM) da Merck para a prevenção da doença do trato respiratório inferior causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR) em lactentes durante a sua primeira época de VSR Comissão Europeia aprova ENFLONSIA™ da Merck para a prevenção da doença do trato respiratório inferior causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR) em lactentes durante a sua primeira época de VSR ENFLONSIA é a primeira e única opção preventiva contra o VSR na União Europeia para administração a lactentes sem necessidade de dosagem ajustada ao peso Merck (NYSE: MRK), conhecida como MS
Mais sobre este ativo
Relevante
6 de ago. de 2026
10:45
MRKMSD