Registro de fonte primária
O ensaio de Fase 3 INTerpath-001 atingiu seu endpoint primário de RFS e o endpoint secundário chave de DMFS para intismeran autogene mais KEYTRUDA versus KEYTRUDA isolado em melanoma ressecado estágio IIB-IV. Este é o primeiro resultado positivo de Fase 3 para uma terapia de neoantígeno individualizada e o primeiro a mostrar melhora clinicamente significativa em relação à monoterapia com KEYTRUDA no cenário adjuvante de melanoma. Merck e Moderna planejam apresentar os dados em uma reunião médica futura e engajar reguladores sobre submissões de registro.
Merck e Moderna Anunciam Ensaio de Fase 3 INTerpath-001 de Intismeran Autogene Mais KEYTRUDA Atingiu Endpoints de RFS e DMFS Merck e Moderna Anunciam Ensaio de Fase 3 INTerpath-001 de Intismeran Autogene Mais KEYTRUDA® Atingiu Endpoints de Sobrevida Livre de Recorrência (RFS) e Sobrevida Livre de Metástase a Distância (DMFS) em Pacientes com Melanoma Ressecado Completamente Estágio IIB-IV Salvar 19 de agosto de 2026 6:45 am EDT Primeiro e único regime combinado a demonstrar melhorias estatisticamente significativas e clinicamente significativas em RFS e DMFS comparado a KEYTRUDA isolado para esses pacientes no cenário adjuvante de melanoma As empresas planejam apresentar dados em uma reunião médica internacional futura e irão engajar com reguladores sobre submissões de registro para i