AbbVie submete sBLA para indução SC de SKYRIZI na doença de Crohn

A AbbVie submeteu uma BLA suplementar à FDA para a dosagem de indução subcutânea de risankizumab-rzaa em adultos com doença de Crohn moderada a grave. O pedido é apoiado por dados positivos do estudo de Fase 3 AFFIRM. Se aprovado, os pacientes terão a opção de indução SC em vez da indução IV atualmente aprovada antes de continuar com a manutenção a cada oito semanas.

Fatos principais

Arquivado: 27 de abr. de 2026, 12:05
Evento: Pedido submetido
Direção: Neutro
Empresa: ABBVAbbVie
Ativo: risankizumab
Fonte: Comunicado da empresa
Confiança: Com fonte

Trecho da fonte

AbbVie Submete Pedido Regulatório à FDA para Indução Subcutânea de SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) em Adultos com Doença de Crohn Moderada a Grave AbbVie Submete Pedido Regulatório à FDA para Indução Subcutânea de SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) em Adultos com Doença de Crohn Moderada a Grave Notícia fornecida por AbbVie 27 de abril de 2026, 08:05 ET Compartilhe este artigo Compartilhar no X Compartilhe este artigo Compartilhar no X Submissão apoiada por dados do estudo pivotal de Fase 3 AFFIRM Se aprovado, pacientes adultos com doença de Crohn terão uma opção adicional para indução de risankizumab-rzaa, que já é aprovado para indução intravenosa (IV) NORTH CHICAGO, Ill., 27 de abril de 2026 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV) anunciou hoje que submeteu um pedido

Comunicado da empresa