AbbVie: CE aprova SKYRIZI para psoríase em placas pediátrica

A Comissão Europeia aprovou SKYRIZI (risankizumab) para crianças e adolescentes com 6 anos ou mais com psoríase em placas moderada a grave que são candidatos a terapia sistémica. A aprovação inclui uma nova seringa pré-cheia de 55 mg para dosagem baseada no peso em pacientes com menos de 40 kg. Isto expande a indicação do medicamento para além da sua aprovação anterior apenas para adultos.

Fatos principais

Arquivado: 23 de jun. de 2026, 07:00
Evento: Atualização de bula da FDA
Direção: Positivo
Empresa: ABBVAbbVie
Ativo: risankizumab
Fonte: Comunicado da empresa
Confiança: Com fonte

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AbbVie Anuncia Aprovação da Comissão Europeia de SKYRIZI® (risankizumab) para o Tratamento de Doentes Pediátricos com Psoríase em Placas Moderada a Grave AbbVie Anuncia Aprovação da Comissão Europeia de SKYRIZI® (risankizumab) para o Tratamento de Doentes Pediátricos com Psoríase em Placas Moderada a Grave EUA - Inglês EUA - Inglês Notícia fornecida por AbbVie 23 Jun 2026, 03:00 ET Partilhar este artigo Partilhar no X Partilhar este artigo Partilhar no X SKYRIZI ® (risankizumab) expande a sua indicação para crianças e adolescentes com seis anos de idade ou mais com psoríase em placas moderada a grave 1 A aprovação baseou-se nos ensaios clínicos de fase 3 OptIMMize-1 e OptIMMize-2 que incluem uma nova seringa pré-cheia de 55 mg para suportar a dosagem baseada no peso para doente

Comunicado da empresa