AbbVie submete pedido à EMA para indução SC de SKYRIZI na doença de Crohn

A AbbVie submeteu um pedido regulamentar à EMA para a dosagem de indução subcutânea de risankizumab em adultos com doença de Crohn moderada a grave. O pedido é suportado por dados positivos do estudo AFFIRM de Fase 3. Se aprovado, os doentes terão a opção de receber a indução por injeção SC em vez da via IV atualmente aprovada.

Fatos principais

Arquivado: 27 de ago. de 2026, 06:00
Evento: Pedido submetido
Direção: Neutro
Empresa: ABBVAbbVie
Ativo: risankizumab
Fonte: Comunicado da empresa
Confiança: Com fonte

Trecho da fonte

A AbbVie submete pedido regulamentar à EMA para indução subcutânea de SKYRIZI® (risankizumab) em adultos com doença de Crohn moderada a grave A AbbVie submete pedido regulamentar à EMA para indução subcutânea de SKYRIZI® (risankizumab) em adultos com doença de Crohn moderada a grave Notícia fornecida por AbbVie 27 de agosto de 2026, 02:00 ET Partilhar este artigo Partilhar no X Partilhar este artigo Partilhar no X Pedido suportado por dados do estudo pivotal AFFIRM de Fase 3 Se aprovado, os doentes adultos com doença de Crohn terão uma opção adicional para a indução de risankizumab, já aprovado para indução intravenosa (IV) NORTH CHICAGO, Ill., 27 de agosto de 2026 /PRNewswire/ -- A AbbVie (NYSE: ABBV) anunciou hoje que submeteu um pedido à Agência Europeia de Medicamentos

Comunicado da empresa