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AbbVie: Parecer positivo do CHMP para Boey (trenibotulinumtoxinE) linhas glabelares

O CHMP adotou um parecer positivo recomendando a aprovação na UE de Boey (trenibotulinumtoxinE) para linhas glabelares moderadas a graves em adultos. O parecer abrange 30 mercados do EEE e é apoiado por dois ensaios clínicos de Fase 3 pivotais que demonstram início de ação a partir de 8 horas e duração de 2 a 3 semanas. A decisão da Comissão Europeia é esperada nos próximos meses.

Fatos principais

Arquivado
21 de mai. de 2026, 20:10
Evento
Parecer da EMA
Direção
Positivo
Empresa
ABBVAbbVie
Ativo
trenibotulinumtoxinE
Fonte
Comunicado da empresa
Confiança
Com fonte

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Allergan Aesthetics recebe parecer positivo do CHMP para Boey® (TrenibotulinumtoxinE) para a melhoria temporária de linhas glabelares moderadas a graves em adultos Allergan Aesthetics recebe parecer positivo do CHMP para Boey® (TrenibotulinumtoxinE) para a melhoria temporária de linhas glabelares moderadas a graves em adultos Notícia fornecida por AbbVie 21 de maio de 2026, 16:10 ET Partilhar este artigo Partilhar no X Partilhar este artigo Partilhar no X Boey® recebeu parecer positivo do CHMP para 30 mercados da UE e do EEE Se aprovado, Boey® tem o potencial de ser a primeira e única neurotoxina botulínica do sorotipo E que os doentes adultos podem experimentar para a melhoria temporária de linhas glabelares O parecer positivo é apoiado por dados de dois ensaios clínicos de Fas

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