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Nível de decisãoAtualização de bula da FDA

AbbVie: FDA aprova atualização da bula do Rinvoq para CU e DC

A FDA aprovou uma NDA suplementar que atualiza a declaração de indicação do Rinvoq, permitindo o uso antes dos bloqueadores de TNF em pacientes com CU e DC para os quais a terapia com TNF é clinicamente desaconselhável e que receberam pelo menos uma terapia sistêmica aprovada. Isso expande a população de pacientes elegíveis e remove o requisito de etapa anterior para determinados pacientes.

Fatos principais

Arquivado
31 de out. de 2025, 11:51
Evento
Atualização de bula da FDA
Direção
Positivo
Empresa
ABBVAbbVie
Ativo
upadacitinib
Fonte
SEC 8-K
Confiança
Com fonte

Trecho da fonte

EX-99.1 2 abbv-20250930xexhibit991.htm EX-99.1 Documento COMUNICADO DE IMPRENSA AbbVie Reporta Resultados Financeiros do Terceiro Trimestre de 2025 • Reporta Lucro Diluído por Ação de US$ 0,10 no Terceiro Trimestre em Base GAAP, uma Queda de 88,6 Por Cento; Lucro Diluído Ajustado por Ação de US$ 1,86, uma Queda de 38,0 Por Cento; Esses Resultados Incluem um Impacto Desfavorável de US$ 1,50 por Ação Relacionado a Despesas de P&D de Propriedade Intelectual Adquirida e Marcos • Entrega Receitas Líquidas Globais do Terceiro Trimestre de US$ 15,776 Bilhões, um Aumento de 9,1 Por Cento em Base Reportada ou 8,4 Por Cento em Base Operacional • Receitas Líquidas Globais do Portfólio de Imunologia no Terceiro Trimestre Foram de US$ 7,885 Bilhões, um Aumento de 11,9 Por Cento em Base Reportada,

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