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RelevantePedido submetido

AbbVie submete sNDA para upadacitinib na alopecia areata grave

AbbVie submeteu uma NDA suplementar à FDA solicitando a aprovação de upadacitinib (RINVOQ) 15 mg e 30 mg uma vez ao dia para adultos e adolescentes com alopecia areata grave. O pedido é suportado por dois estudos replicados de Fase 3 UP-AA que atingiram o endpoint primário de pontuação SALT ≤20 na semana 24 e o endpoint secundário chave de repilamento completo do couro cabeludo (SALT=0) na semana 24.

Fatos principais

Arquivado
28 de abr. de 2026, 12:00
Evento
Pedido submetido
Direção
Neutro
Empresa
ABBVAbbVie
Ativo
upadacitinib
Fonte
Comunicado da empresa
Confiança
Com fonte
SALT 0 sem24 15mg
14,1% e 13,1%
SALT 0 sem24 30mg
20,3% e 22,5%
SALT 20 sem24 15mg
45,2% e 44,6%
SALT 20 sem24 30mg
55,0% e 54,3%

Trecho da fonte

AbbVie Submete Pedido à FDA para Upadacitinib (RINVOQ®) para Adultos e Adolescentes com Alopecia Areata Grave AbbVie Submete Pedido à FDA para Upadacitinib (RINVOQ®) para Adultos e Adolescentes com Alopecia Areata Grave Notícia fornecida por AbbVie 28 de abr. de 2026, 08:00 ET Compartilhe este artigo Compartilhar no X Compartilhe este artigo Compartilhar no X Submissão é suportada por dados do programa clínico de Fase 3 UP-AA no qual upadacitinib alcançou o endpoint primário de pontuação da ferramenta de gravidade da alopecia (SALT) ≤ 20 na semana 24, com resultados adicionais de eficácia observados na semana 52 1-3 Upadacitinib é também o primeiro inibidor de JAK a atingir o endpoint secundário ranqueado de repilamento completo do couro cabeludo (SALT = 0) na semana 24 1-3 NORT

Comunicado da empresa

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