AEON agenda reunião Tipo 2a com a FDA para o biossimilar ABP-450

AEON agendou uma reunião Tipo 2a com a FDA em 21 de janeiro de 2026 para alinhar o caminho analítico do ABP-450 como biossimilar do BOTOX. A reunião segue dados positivos de biossimilaridade divulgados em novembro de 2025 e tem como objetivo orientar os próximos passos para uma submissão de BLA.

Fatos principais

Arquivado: 4 de dez. de 2025, 14:02
Evento: Comitê consultivo agendado
Direção: Neutro
Empresa: AEONAEON Biopharma, Inc.
Ativo: prabotulinumtoxinA
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
Calendário: Comitê consultivo · 21 de jan. de 2026 · Resultado não registrado

Trecho da fonte

EX-99 2 aeon-20251204xex99.htm EX-99 Exhibit 99 Avançando uma molécula comprovada em direção à aprovação de biossimilar de rótulo completo Dados recentes | Novo capital | Estrutura simplificada – Posicionados para aceleração APRESENTAÇÃO CORPORATIVA / DEZEMBRO DE 2025 NYSEAMERICAN: AEON © 2 0 2 5 A E O N B I O P H A R M A Esta apresentação inclui declarações prospectivas. Todas as declarações que não sejam declarações de fatos históricos contidas nesta apresentação, incluindo declarações sobre possíveis ou assumidas ações futuras, estratégias de negócios, eventos ou resultados de operações, cronogramas e metas ilustrativas para financiamento e quaisquer declarações que se refiram a projeções, previsões ou outras caracterizações de eventos ou circunstâncias futuras, incluindo quaisquer p

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