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Alkermes: LUMRYZ atinge todos os endpoints no estudo de Fase 3 em IH
O ensaio de Fase 3 REVITALYZ mostrou melhorias estatisticamente significativas em ESS, PGI-C e IHSS versus placebo. A Alkermes planeja submeter uma sNDA para hipersónia idiopática até o final de 2026. A comercialização de LUMRYZ para IH está restrita até 1 de março de 2028 conforme acordo anterior.
Fatos principais
- Arquivado
- 12 de mai. de 2026, 11:07
- Evento
- Resultados topline
- Direção
- Positivo
- Empresa
ALKSAlkermes- Ativo
- sodium oxybate
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
- valor p ess
- p<0.0001
- valor p ihss
- p<0.0001
- participantes
- 104
- valor p pgi c
- p<0.0001
Trecho da fonte
EX-99.1 2 alks-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Alkermes Contacts: For Investors: Sandy Coombs +1 781 609 6377 For Media: Gretchen Murphy +1 781 609 6419 Alkermes Announces Positive Topline Results From REVITALYZ SM Phase 3 Study Evaluating LUMRYZ ® (sodium oxybate) Extended-Release in Adults With Idiopathic Hypersomnia – LUMRYZ Met All Primary and Key Secondary Endpoints Demonstrating Statistically Significant and Clinically Meaningful Improvements Compared to Placebo in Excessive Daytime Sleepiness and Patient-Reported Disease Severity – – Safety Profile Consistent With Known Safety Profile of LUMRYZ – DUBLIN, May 12, 2026—Alkermes plc (Nasdaq: ALKS) today announced positive topline results from the REVITALYZ SM double-blind, placebo-controlled, randomized withdrawal, mult