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Nível de decisãoResultados topline
Amylyx: LUCIDITY Fase 3 topline positivo para avexitide em PBH
LUCIDITY atingiu seu endpoint primário acordado com a FDA com uma redução de 55% em eventos hipoglicêmicos Nível 2/3 (p=0.000003) e todos os endpoints secundários. A Amylyx planeja submeter uma NDA para avexitide até o final de 2026.
Fatos principais
- Arquivado
- 18 de ago. de 2026, 11:09
- Evento
- Resultados topline
- Direção
- Positivo
- Empresa
AMLXAmylyx- Ativo
- avexitide
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
- valor p
- 0,000003
- redução
- 55%
- participantes
- 78
Trecho da fonte
EX-99.1 2 d180533dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Amylyx Pharmaceuticals Announces Positive Topline Results from Phase 3 LUCIDITY Clinical Trial of Avexitide in Post-Bariatric Hypoglycemia • a LUCIDITY atingiu o endpoint primário acordado com a FDA; avexitide demonstrou uma redução de 55% na taxa composta de eventos hipoglicêmicos Nível 2 e Nível 3 em comparação com placebo (p=0.000003) • a LUCIDITY atingiu todos os endpoints secundários mostrando reduções consistentes, altamente estatisticamente significativas e clinicamente significativas em eventos hipoglicêmicos Nível 2 por automonitoramento de glicose no sangue (SMBG), Nível 2 por CGM e Nível 3 • a Avexitide foi geralmente bem tolerada com um perfil de segurança favorável • a Amylyx planeja submeter uma NDA para avexiti
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